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2015版藥包材標準–檢測項目檢測儀器一覽表

更新時間:2017-05-08點擊次數:1650

1.偏光應力儀(yi) –定量測試,退火後zui大*應力造成的光程差不超過40nm/mm。

適用於(yu) 玻璃輸液瓶、口服液體(ti) 瓶、安瓿瓶偏光【內(nei) 應力】測試;

適用於(yu) 玻璃管製(模製)藥瓶、管製(模製)注射劑瓶【內(nei) 應力】測試;

適用於(yu) 預灌封注射器用鵬矽玻璃針管【內(nei) 應力】測試;

適用於(yu) 筆試注射器用鵬矽玻璃套管【內(nei) 應力】測試。

2.軸偏差測試儀(yi) –精度0.001mm,四爪自定心卡盤,同心度高。

適用於(yu) 玻璃輸液瓶、口服液體(ti) 瓶【垂直軸偏差】測試;

適用於(yu) 玻璃管製(模製)藥瓶、管製(模製)注射劑瓶【垂直軸偏差】測試;

適用於(yu) 安瓿瓶【圓跳動】測試。

3.安瓿瓶折斷力測試儀(yi) –滿足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規格安瓿瓶。

適用於(yu) 安瓿瓶【折斷力】測試,符合速度10mm/min。

4.壁厚Kaiyun官方体育–精度0.001mm,接觸式測量。

適用於(yu) 藥用玻璃管、玻璃輸液瓶【壁厚底厚】測試;

適用於(yu) 玻璃管製(模製)藥瓶、管製(模製)注射劑瓶【壁厚底厚】測試;

適用於(yu) 口服液體(ti) 瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】測試。

5.熱封試驗儀(yi) –溫度:室溫~300℃;壓力:0.05~0.07MPa;熱封麵積:330*10mm。

適用於(yu) 藥用鋁箔【粘合層熱合強度】、【保護層耐熱性】測試;

適用於(yu) 藥用複合膜、袋通則【複合袋的熱合強度】測試;

適用於(yu) 聚氯乙烯固體(ti) 藥用硬片【熱合強度】測試;

適用於(yu) 藥用鋁塑封口墊片通則【熱合強度】【高溫分離性能】測試;

適用於(yu) 藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強度、斷裂伸長率】【熱合強度】測試;

6.醫藥包裝性能測試儀(yi) –範圍:500N;速度:10-500mm/min;

適用於(yu) 藥用鋁箔【粘合層熱合強度】測試;

適用於(yu) 注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【鋁件材料機械性能:材料的抗拉強度】測試;

適用於(yu) 口服液瓶用撕拉鋁蓋【鋁件材料機械性能:材料的抗拉強度】測試;

適用於(yu) 抗生素瓶(輸液瓶)用鋁塑組合蓋【材料的抗拉強度】測試;

適用於(yu) 注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【開啟力】測試;

適用於(yu) 抗生素瓶用鋁塑組合蓋、輸液瓶用鋁塑組合蓋【開啟力】測試;

適用於(yu) 口服液瓶用撕拉鋁蓋【撕開力】測試;

適用於(yu) 聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜、袋通則【穿刺力】測試;

適用於(yu) 三層共擠輸液用膜(I)、袋,五層共擠輸液用膜(I)、袋【穿刺力】測試;

適用於(yu) 多層共擠輸液用膜、袋通則【拉伸強度(膜)】【熱合強度(袋)】測試;

適用於(yu) 三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強度(膜)】【熱合強度(袋)】測試;

適用於(yu) 三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強度(膜)】【熱合強度(袋)】測試;

適用於(yu) 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)【拉環開啟力】【穿刺力】

【穿刺器動態保持力】【穿刺器靜態保持力】測試;

適用於(yu) 藥用複合膜、袋通則【機械性能(剝離強度)】【複合袋的熱合強度】測試;

適用於(yu) 藥用複合膜、袋【機械性能(剝離強度)】【熱合強度】測試;

適用於(yu) 聚氯乙烯固體(ti) 藥用硬片【拉伸強度】【熱合強度】測試;

適用於(yu) 固體(ti) 藥用複合硬片【拉伸強度】【熱合強度】測試;

適用於(yu) 藥用鋁塑封口墊片通則、藥用封口墊片【熱合強度】測試;

適用於(yu) 聚乙烯/鋁/聚乙烯複合藥用軟膏管【內(nei) 層與(yu) 次內(nei) 層剝離強度】【拉伸強度】

【管身熱合強度】【管尾熱合強度】測試;

適用於(yu) 藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強度、斷裂伸長率】【熱合強度】測試;

適用於(yu) 注射液用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】測試;

適用於(yu) 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】【自密封性】測試;

適用於(yu) 藥用合成聚異戊二烯墊片【使用適應性試驗:穿刺力】測試;

適用於(yu) 預灌封注射器組合件(帶注射針)【針與(yu) 針座的連接力】【針頭護帽的拔出力】

【活塞滑動性能】【器身密合性】測試;

適用於(yu) 預灌封注射器用不鏽鋼注射針【剛性】【針尖穿刺力】測試;

適用於(yu) 筆式注射器用鋁蓋【腳墊附著力】測試;

適用於(yu) 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗】【活塞滑動性試驗】測試;

適用於(yu) 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗】【活塞滑動性試驗】測試;

7.鋁箔耐破度測試儀(yi) –範圍:50~1600Kpa;油壓速度:95ml/min;凸模高度9mm。

適用於(yu) 藥用鋁箔【破裂強度】測試,取3片試樣,均不得低於(yu) 98kPa。

8.薄膜Kaiyun官方体育–自動進樣;範圍:0~2mm;分辨率:0.1μm。

適用於(yu) 藥用鋁箔厚度偏差測試;

適用於(yu) 聚氯乙烯固體(ti) 藥用硬片、藥用複合硬片【厚度偏差】測試;

9.泄漏與(yu) 密封強度測試儀(yi) –正壓法密封性測試。

適用於(yu) 鋁製藥用軟膏管【封閉式】測試;

適用於(yu) 聚乙烯/鋁/聚乙烯複合藥用軟膏管【耐壓強度】測試。

10.注藥點密封性測試裝置–輸液袋測試裝置。

適用於(yu) 聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試;

適用於(yu) 多層共擠輸液用膜、袋通則【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試;

適用於(yu) 三(五)層共擠輸液用膜、袋【適應性試驗】、【穿刺部位不滲透性】測試;

適用於(yu) 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)【密封性】測試;

適用於(yu) 藥用複合膜、袋通則【袋的耐壓性能】測試。

11.透光率霧度測試儀(yi) –測量範圍:透光率(0~100.0%),霧度(0~30.00%)

適用於(yu) 聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【透光率】測試;

適用於(yu) 多層共擠輸液用膜、袋通則【透光率】測試;

適用於(yu) 三層共擠輸液用膜(I)、袋、五層共擠輸液用膜(I)、袋【透光率】測試。

12.密封試驗儀(yi) –插電即用,無需外接氣源;真空度:0~-90kpa。

適用於(yu) 聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】測試;

適用於(yu) 口服液體(ti) 藥用聚丙烯瓶、口服液體(ti) 藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

適用於(yu) 口服液體(ti) 藥用聚酯瓶、外用液體(ti) 藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

適用於(yu) 口服固體(ti) 藥用聚丙烯瓶、口服固體(ti) 藥用聚乙烯瓶【密封性】測試;

適用於(yu) 口服固體(ti) 藥用聚酯瓶【密封性】測試;

適用於(yu) 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【自密封性】測試。

13.瓶蓋扭矩儀(yi) –範圍:20Nm;精度:1級;分辨率:0.001Nm;夾持範圍:φ5mm~φ170mm。

適用於(yu) 聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】輔助測試;

適用於(yu) 口服液體(ti) 藥用聚丙烯瓶、口服液體(ti) 藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

適用於(yu) 口服液體(ti) 藥用聚酯瓶、外用液體(ti) 藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

適用於(yu) 口服固體(ti) 藥用聚丙烯瓶、口服固體(ti) 適用於(yu) 藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測試;

適用於(yu) 口服固體(ti) 藥用聚酯瓶【密封性】輔助測試;

適用於(yu) 聚乙烯/鋁/聚乙烯複合藥用軟膏管【密封性】輔助測試。

14.落球衝(chong) 擊試驗儀(yi) –氣動夾持;高度:300~600mm;鋼球直徑:23、25、28.6、38.1、50.8mm。

適用於(yu) 聚氯乙烯固體(ti) 藥用硬片、固體(ti) 藥用複合硬片【耐衝(chong) 擊】測試。

15.熱縮試驗儀(yi) –溫度範圍:室溫~200℃;試樣尺寸:≤140X140mm。

適用於(yu) 聚氯乙烯固體(ti) 藥用硬片、固體(ti) 藥用複合硬片【加熱收縮率】測試。

16.水蒸氣透過率測試儀(yi) –適用於(yu) 藥用鋁箔、輸液瓶、口服液體(ti) 藥用瓶、外用液體(ti) 藥用瓶、口服固體(ti) 藥用瓶、輸液用膜(袋)、藥用複合膜(袋)、固體(ti) 藥用硬片、藥用軟膏管【水蒸氣透過量】測試。

17.氧氣透過率測試儀(yi) –藥用複合膜(袋)、固體(ti) 藥用硬片、藥用軟膏管【氧氣透過量】測試。