藥品包裝袋氣密性測試儀

摘要：藥品包裝袋的密封性能是一項極為(wei) 重要的性能指標，對所包裝藥的質量具有重要影響。本文具體(ti) 介紹了密封試驗儀(yi) 檢測泡罩包裝的密封性能，並列舉(ju) 了設備的測試原理，敘述了試驗的基本過程，從(cong) 而為(wei) 企業(ye) 對藥品包裝袋密封性能的監控提供參考。

關(guan) 鍵詞：軟塑料包裝、袋包裝、醫藥、密封性能

1、意義(yi)
藥品的質量安全直接影響國民健康，包裝作為(wei) 藥品的重要組成部分，在產(chan) 品出廠後的質量保護方麵扮演重要角色。為(wei) 確保用藥安全，我國陸續頒布相關(guan) 法規，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為(wei) 藥品企業(ye) 必需開展的重點工作之一；藥品行業(ye) 不僅(jin) 要關(guan) 注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。國家食品藥品監督管理局自2002年至2006年連續頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與(yu) 規範了藥包材的質量標準與(yu) 檢驗方法，並於(yu) 2004年6月18日通過並頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實施注冊(ce) 管理的藥包材產(chan) 品種類，並對藥包材生產(chan) 流通環節進行抽查。

2、標準
目前，密封性能試驗主要是參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》，該標準適用於(yu) 各種材料製成的密封軟包裝件的密封性能試驗。

3、試驗樣品和儀(yi) 器
某品牌顆粒劑袋包裝、全自動密封性測試儀(yi)

4、試驗設備
4.1試驗原理
本設備是采用壓差法測試原理研發。試驗時，樣品置於(yu) 密封罐的水中，通過對密封罐內(nei) 部抽真空，使浸在水中樣品的內(nei) 外產(chan) 生壓差，若樣品的密封性較差，在壓差的作用下，樣品內(nei) 部的氣體(ti) 會(hui) 沿樣品表麵的密封薄弱處向外部溢出，在水中表現為(wei) 樣品表麵有連續的氣泡產(chan) 生，或者通過觀察樣品膨脹及釋放真空後形狀的恢複情況，判斷樣品的密封性能。
4.2 適用範圍
本設備適用於(yu) 食品、製藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(ye) 的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封性能測試，包括玻璃類、塑料類、金屬材料類等。適用於(yu) 跌落、耐壓等試驗後，試樣密封性能的測試。
本設備符合多項國家和標準，如GB/T 15171、ASTM D3078等。
4.3設備參數
真空度為(wei) 0 ~ -90 KPa。
真空室的有效尺寸有3種可供選擇，分別為(wei) 270 mm (直徑) × 210 mm (高度)、360 mm (直徑) × 585 mm (高度) 、460 mm (直徑) × 330 mm (高度)。
係統采用數字預置試驗真空度及真空保持時間，確保測試數據的準確性。
自動恒壓補氣技術進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行。
專(zhuan) 業(ye) 軟件支持自動反吹卸載和自動結束試驗的功能，確保試驗過程的順利進行。

5、試驗步驟
(1) 將袋包裝樣品浸在密封罐的水中。
(2) 合上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。通過微電腦操作界麵設置試驗需達到的真空度、真空罐內(nei) 的保壓時間等試驗參數。
(3) 打開真空泵，點擊操作麵板上的試驗鍵，試驗開始。
(4) 觀察抽真空及保壓過程中樣品表麵的氣泡情況。若樣品表麵有連續氣泡產(chan) 生，記錄出現連續氣泡時的壓力值、氣泡產(chan) 生的位置，若無連續氣泡產(chan) 生，則表明樣品在設置的壓力下密封性良好。

6、試驗結果
密封性能是袋包裝的重要性能，密封性檢測儀(yi) 是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 測試泡罩包裝密封性能的檢測設備，既可對包裝的密封性能進行定量分析，同時通過對出現漏氣位置的定性分析，還可以為(wei) 包裝工藝的改進提供依據。