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Technical articles摘要:易折式聚丙烯組合蓋是塑料輸液容器的重要組成部分,由易折式外蓋、內(nei) 蓋、墊片三部分組成。目前,塑料輸液容器憑借無毒、環保、方便使用、不易破碎等優(you) 點,現正在臨(lin) 床得到大量普及,廣受醫護人員的喜愛,因而也成為(wei) 國內(nei) 醫藥生產(chan) 商手裏的“香餑餑”。
本文以濟南賽成自主研發的“ZDY-02折斷力測試儀(yi) ”為(wei) 例,對某廠家生產(chan) 的易折式聚丙烯組合蓋的折斷力進行了專(zhuan) 項試驗,通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄,從(cong) 而為(wei) 廣大有需要的企業(ye) 提供了參考的方向和方法。
關(guan) 鍵詞:易折式聚丙烯組合蓋、輸液袋聚丙烯組合蓋、折斷力檢測、折力儀(yi) 、輸液袋聚丙烯蓋折斷力
易折式聚丙烯組合蓋是近幾年市場新興(xing) 起的一種產(chan) 品,廣泛應用於(yu) 塑料輸液容器中。由於(yu) 該產(chan) 品為(wei) 湖南某醫藥包材公司新發明的zhuan利產(chan) 品,因此國家並無針對性標準,該企業(ye) 在參考塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(YBB00242004)、中性硼矽玻璃安瓿(YBB00322002)等標準的基礎上,按中國藥典格式寫(xie) 成了行業(ye) 標準。
對易折式聚丙烯組合蓋進行折斷力的測試,是必要且必須的事情。因為(wei) 一旦其折斷力太大,那麽(me) 在進行穿刺使用時很容易產(chan) 生碎屑,而這些碎屑會(hui) 很快融入藥液,進而汙染藥液給病患帶來健康威脅;然而,折斷力過小也非好事,可能導致密封性不牢,外界的氣體(ti) 雜物等很容易混進,同樣會(hui) 汙染藥液。因此,隻有將易折式聚丙烯組合蓋的折斷力指標控製在合理的範圍內(nei) ,才能保證內(nei) 部藥液的質量。
2、執行標準
國家並無此標準,因此執行申請該產(chan) 品zhuan利的企業(ye) 的企業(ye) 標準。
某廠家生產(chan) 的易折式聚丙烯組合蓋(注:該試樣由濟南賽成的客戶提供)
濟南賽成自主研發的“ZDY-02折斷力測試儀(yi) ”,現已符合多項國家和標準:GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。
5、測試過程
(1)取樣品10個(ge) ,采用溫熱滅菌法121℃,30分鍾滅菌(放冷至室溫後)。
(2)將其固定在扳折式組合蓋折斷力測試儀(yi) 的夾具上,以200mm/min的速度為(wei) 易折帽的折斷處進行垂直施力。
(3)將其測試數據記錄下。
(4)按照此方法,將10個(ge) 樣品逐個(ge) 進行測試。
6、測試結果
折斷力不得超過80N
7、結論
“ZDY-02折斷力測試儀(yi) ” 通過采用進口的傳(chuan) 感器,從(cong) 而在對廠家送檢的易折式聚丙烯組合蓋試樣測試中大幅度提高了數據的準確性,具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設計、數據輸出打印等優(you) 點,極大方便了用戶的操作以及對結果的分析,是各大醫藥生產(chan) 廠家值得選擇和信賴的一款專(zhuan) 業(ye) 高精度率儀(yi) 器。
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