怎麽檢測抗生素瓶用膠塞穿刺力

摘要：在中國，抗生素的使用範圍、使用數量逐年增大，盡管中國衛生部一再發聲不可濫用，但趨勢仍不減。把實質用來治療各種細菌感染或致病微生物感染類疾病的抗生素用作預防性功效，就是國內(nei) 典型的濫用抗生素的行為(wei) 。也正是基於(yu) 國內(nei) 如此大的市場需求，相關(guan) 醫藥廠商才更樂(le) 此不疲地從(cong) 事生產(chan) ，而對其包裝質量的檢測監督，就是需要國家大力著手控製以及企業(ye) 提高自覺性，嚴(yan) 格規範生產(chan) 工藝。

本文以濟南賽成研發的“MED—02醫藥包裝性能測試儀(yi) ”為(wei) 例，對某廠家提供的抗生素瓶用膠塞穿刺力進行了專(zhuan) 項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄，從(cong) 而為(wei) 廣大有需要的企業(ye) 提供了參考的方向和方法。

關(guan) 鍵詞：抗生素瓶用膠塞穿刺力、穿刺器、醫用膠塞穿刺、丁基膠塞穿刺力、穿刺力強度儀(yi) 、隔膜穿刺強度儀(yi) 、注射劑膠塞穿刺力、醫藥包材檢測

1、檢測目的

國家和企業(ye) 對抗生素瓶包裝質量的檢測，膠塞穿刺力是*的檢測項目之一。2004年後，國家規定所有醫藥行業(ye) 停止使用普通的天然膠塞，一律使用丁基膠塞，因為(wei) 在實際的物理性能測試中，丁基膠塞具有更好的氣密性、化學穩定性、內(nei) 在潔淨度。

檢測和合理控製丁基膠塞的穿刺力，是延長抗生素質量的有效手段。對於(yu) 丁基膠塞來說，穿刺力過大過小都會(hui) 影響抗生素的使用。穿刺力太大，易造成針尖穿刺困難，延誤病患的治療時間；而太小，又往往意味著氣密性小，時間一長勢必導致抗生素的變質。所以，隻有將丁基膠塞的穿刺力控製在合理的範圍內(nei) ，才能有效地對內(nei) 部的抗生素起到保護作用。

2、執行標準

YBB00052002《溴化丁基膠塞》、YBB00332004《膠塞穿刺落屑測定法》

3、檢測試樣

市場上普通的丁基膠塞（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）

4、檢測設備

濟南賽成自主研發的“MED—02醫藥包裝性能測試儀(yi) ”，現已滿足和符合多項國家和標準：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項。

5、測試過程

（1）取10隻抗生素瓶用被測膠塞和10隻已知穿刺力的膠塞，分別安裝在與(yu) 其相配的抗生素瓶上，每隻瓶中注入半瓶水。

（2）蓋上鋁蓋，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消毒器中，在121℃下保持20分鍾，降到室溫，取出。

（3）取出丙酮擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度。將穿刺器裝在穿刺裝置上，再將瓶放入穿刺裝置中，確保膠塞中心能夠受到垂直穿刺力。

（4）用穿刺器以200mm/min的速度，按先被穿刺膠塞，再已知穿刺力膠塞的順序，交替穿刺膠塞。

（5）試驗結束，係統自動打印測試結果。

6、測試結果

各抗生素瓶用膠塞所需的穿刺力，係統均自動統計記錄力值。其中國標規定，穿刺被測膠塞所需的力值大不得超過80N，平均值不得超過75N。

7、結論

濟南賽成研發的這款“MED—02醫藥包裝性能測試儀(yi) ”,用戶僅(jin) 需一台儀(yi) 器就可滿足抗拉試驗、鋁塑組合蓋開啟、泄露試驗、活塞滑動性試驗、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、熱封強度等8種不同試驗項目，且智能化操作，耗時短、效率高，極大方便了用戶的操作和使用，是各大藥企及相關(guan) 單位理想的檢測儀(yi) 器。

作為(wei) 一家集研發、製造、銷售、培訓、服務於(yu) 一體(ti) 的現代高新技術企業(ye) ，濟南賽成始終致力於(yu) 將更多先進、人性化的儀(yi) 器*地輸送市場，創新技術行業(ye) ，*全國。更可全麵接受非標定製，購買(mai) 前均可按照客戶的要求進行針對性試驗，確保所購儀(yi) 器*適用。更多關(guan) 於(yu) 儀(yi) 器的問題，請直接致電濟南賽成科技！