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摘要:胰島素注射針頭主要和筆試注射器配合使用,用於(yu) 糖尿病患者用來注射胰島素使用,屬於(yu) 一次性注射針頭。一般由內(nei) 包裝和外包裝雙重軟包裝,內(nei) 包裝屬於(yu) 單個(ge) 體(ti) 包裝,錐形塑料體(ti) 包圍,上麵熱封膜,對單個(ge) 個(ge) 體(ti) 起到良好的保護作用。每5-7個(ge) 單獨由防潮軟包裝袋進行熱封包裝,避免外接環境影響,起到防潮防汙染的作用。
正文:胰島素注射針頭,產(chan) 品性能結構及組成主要由護套、針管、針座組成。為(wei) 一次性使用產(chan) 品,不可重複使用。產(chan) 品適用範圍該注射筆針頭在臨(lin) 床上與(yu) 胰島素注射筆配套用於(yu) 皮下注射胰島素。其內(nei) 包裝和外包裝密封性測試一般采用負壓法進行測試。
密封性能是指軟包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個(ge) 產(chan) 品包裝密封的完整性。濟南賽成的MFY-02密封試驗儀(yi) 利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差,觀測試樣內(nei) 氣體(ti) 外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空後試樣形狀恢複情況,以判定試樣的密封性能。
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實驗過程需提前設置負壓值:-60kpa,保壓時間120s,儀(yi) 器就可實現全自動試驗,操作非常方便,試驗過程中自動補壓功能,時刻保持罐體(ti) 內(nei) -60kpa,測試完成還可以通過儀(yi) 器自帶微型打印機,打印測試結果。
當然確保了胰島素注射針軟包裝的密封性指標合格後,還需要對其他的一些指標如注射針的穿刺力,拔插力等進行控製,以確保產(chan) 品的質量。
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