醫用膠塞密封性整體測試方案

  摘要：醫用膠塞是一次性真空采血管中*的重要部件，由於(yu) 天然的膠塞在氣密性以及化學性等諸多性能上都遠不如丁基膠塞，因此丁基膠塞現廣泛應用於(yu) 臨(lin) 床。為(wei) 了保障采血管內(nei) 部與(yu) 外部的隔絕，確保采血管的幹淨衛生，根據國家相關(guan) 標準，必須對醫用膠塞進行密封性能的檢測。

   本文從(cong) 專(zhuan) 項實驗的角度出發，以濟南賽成研發的“MFY—01密封性試驗儀(yi) "為(wei) 例，希望可以為(wei) 國內(nei) 外製藥企業(ye) 以及各級質檢機構，提供有價(jia) 值的參考。

  關(guan) 鍵詞：醫用膠塞、丁基膠塞密封性、密封性測試、包裝檢漏儀(yi) 、測漏儀(yi) 負壓密封儀(yi) 、真空密封測試儀(yi) 、真空法密封檢漏儀(yi)

1、檢測目的

   保障采血管內(nei) 外部的*隔離而存在的。

2、執行標準

   YBB00052005《無菌粉末用鹵化丁基膠塞》、YBB00052002《藥用溴化丁基膠塞》、            YBB00042002《藥用氯化丁基膠塞》等標準。

3、檢測試樣

臨(lin) 床上常見的醫用丁基膠塞（注：該試樣由濟南賽成的客戶提供）

4、檢測設備

   濟南賽成自主研發的“MFY—01密封性試驗儀(yi) "，現已符合多項標準：GB/T 15171、ASTM D3078。

5、測試方法

   MFY-01包裝密封試驗儀(yi) 通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差，觀測試樣內(nei) 氣體(ti) 外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空後試樣形狀恢複情況，以此判定試樣的密封性能。

6、結論

   對醫用丁基膠塞來說，除檢測密封性能外，穿刺力、穿刺落屑、滑動性等性能測試同樣是*的檢測指標。作為(wei) 一家集研發、製造、銷售、培訓、服務於(yu) 一體(ti) 的現代高新技術企業(ye) ，濟南賽成始終致力於(yu) 將更多先進、人性化的儀(yi) 器*地輸送市場，創新技術超過行業(ye) ，*全國。更可全麵接受非標定製，購買(mai) 前均可按照客戶的要求進行針對性試驗，確保所購儀(yi) 器適用。更多關(guan) 於(yu) 儀(yi) 器的問題，請直接谘詢濟南賽成科技！