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藥用聚乙烯塑料瓶密封性試驗方法介紹

更新時間:2022-11-08點擊次數:1873

   摘要:為(wei) 了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響保證藥品在有效期內(nei) 不受潮、不變質,聚乙烯塑料瓶應具有很好的密封性;相關(guan) 國家標準都對此做了明確的規定,這也是各生產(chan) 企業(ye) 重點關(guan) 注的指標。


   關(guan) 鍵詞:聚乙烯塑料瓶密封性能測試、密封性、片劑塑料瓶、密封試驗儀(yi)

   接下來濟南賽成儀(yi) 器結合MFY-CM密封試驗儀(yi) 對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。

   密封性能是指聚乙烯塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個(ge) 產(chan) 品包裝密封的完整性。為(wei) 保證藥品在有效期內(nei) 不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性,相關(guan) 國家標準都對此做了明確的規定:取一定數量的片劑塑料瓶,每個(ge) 瓶內(nei) 裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)

蓋直徑(mm)

扭力(N.cm

15-22

59-78

23-48

98-118

49-70

147-176


   然後將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為(wei) 27kpa,維持2分鍾,瓶內(nei) 不得有進水或冒氣泡現象。

   密封性儀(yi) MFY-CM測試原理:通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差,觀測試樣內(nei) 氣體(ti) 外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空後試樣形狀恢複情況,以此判定試樣的密封性能。

   實驗過程隻需輸入相應的壓力值及時間,儀(yi) 器就可實現全自動試驗,操作方便,濟南賽成儀(yi) 器自主研發的MFY-CM型密封儀(yi) ,無需外接氣源,插電即用,配置彩色液晶觸摸屏,操作方便,數據準確,微型打印機可打印每次測試結果。

   當然確保了聚乙烯塑料瓶的密封性指標合格後,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控製,以確保貨架期內(nei) 產(chan) 品的質量。關(guan) 於(yu) 更多相關(guan) 檢測儀(yi) 器信息,您可以直接谘詢賽成公司了解具體(ti) 信息。