解析手術刀片鋒利度的測試標準及方法

    摘要：隨著現在醫學的不斷進步，手術刀已經廣泛應用於(yu) 現在外科手術，對手術器械要求也不斷提出新的要求，國內(nei) 的手術刀片質量也貼近化水平，不僅(jin) 工藝精致，其材質也從(cong) 早的鐵質演變為(wei) 不鏽鋼、鉻、鈦、釩等。設計上刀身也與(yu) 刀刃明顯分開，刀片可拆卸；而且在握控的舒適、靈巧及使用的安全性上有本質的改變，手術刀的標準化使之成為(wei) 現代外科醫生創造奇跡的精致工具。

關(guan) 鍵詞：手術刀片  刀片鋒利度  肛腸吻合器  刃口鋒利度  圓形手術刀片

標準介紹：

    標準YY0174-2005 《手術刀片》中手術刀片是指，安裝於(yu) 手術刀柄上，作切割軟組織用。一般分為(wei) 普通手術刀片和一次性使用無菌手術刀片，其刀片的厚度、表麵粗糙度、尺寸、材質都有嚴(yan) 格的要求。一個(ge) 合格的刀片應刃口應無缺口、白口、卷口、裂紋等現象。刀片切削刃兩(liang) 側(ce) 闊度應相仿，表麵無焦斑。刀片應平整，不應有鏽跡、鋒棱、毛刺和明顯麻點。

    其包裝標準規定，包裝又分為(wei) 小包裝、中包裝、大包裝。無菌單包裝應單片刀片雙袋包裝。小包裝或單包裝應能夠保證刀片在使用期限內(nei) 不生鏽。無菌單包裝還應保證刀片在使用期限內(nei) 保持無菌性。無菌中包裝是提供檢驗和銷售的小包裝單位。大包裝應有足夠的強度，保證產(chan) 品在正常運輸、儲(chu) 存條件下不致損壞，上麵的字樣或標誌應能保持因曆時久而模糊不清。

    刀片的貯存和使用期限標準規定，包裝後的刀片應貯存在相對應濕度不大於(yu) 80%、無腐蝕性氣體(ti) 、清潔和通風良好的室內(nei) 。在遵守貯存規則的條件下，刀片自製造完工之日起使用期限或無菌有效期不少於(yu) 二年。

檢測儀(yi) 器：手術刀片刃口鋒利度測定儀(yi) XLW-B

測試方法：

    XLW-B智能電子拉力試驗機將試樣裝夾在夾具的兩(liang) 個(ge) 夾頭之間，兩(liang) 夾頭做相對運動，通過位於(yu) 動夾頭上的力值傳(chuan) 感器和機身自帶的讀數標尺，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化，從(cong) 而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。

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