鋁箔針孔試驗執行標準簡析

    憑借出色的遮光性、防潮性及阻氣性等優(you) 勢，鋁箔近些年逐漸成為(wei) 軟包裝的重要中堅力量，尤其在食藥包材領域更是*。然而，由於(yu) 鋁箔的小厚度隻有6㎜，幾十層6mm的鋁箔折疊起來才相當於(yu) 一根發絲(si) 的厚度，因此在實際的工業(ye) 生產(chan) 中，鋁箔出現針孔是在所難免的。

    根據用途的和厚度的不同，國家相關(guan) 標準明確規定：對醫藥包裝用鋁箔的針孔，直徑不得大於(yu) 0.3mm，且不能超過6個(ge) /mm²。而其他工業(ye) 用的鋁箔針孔，其直徑大不得超過0.3mm，且在任意4mm x 4mm或1mm x16mm的麵積內(nei) ，針孔數均不能超過8個(ge) 。

    由濟南賽成研發的“ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀(yi) ”是依據新版的藥包材檢測標準，專(zhuan) 門針對藥用鋁箔的檢測，用來測試用品包裝用鋁箔針孔度的專(zhuan) 項測試。目前，該行業(ye) 普遍執行新版YBB00152002-2015《藥用鋁箔》的標準，以下是賽成針對該標準的詳細介紹。

    YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中，裏麵詳細列明了對藥用鋁箔需要檢測的物性指標，包括針孔度、阻隔性能、粘合層熱合強度、保護層粘合性、破裂強度等等。因此相較於(yu) 之前的標準，此標準在檢測指標上更為(wei) 完善，明確。

    YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中，對鋁箔針孔度的具體(ti) 檢測步驟如下所示：

    取長400mm、寬250mm（當寬小於(yu) 250mm時，取卷幅寬)試樣10片，逐張置於(yu) 針孔檢查台（800mmx600mmx300mm或適當體(ti) 積的木箱，木箱內(nei) 安裝30W日光燈，木箱上麵放-塊玻璃板，玻璃板襯黑紙並留有400mmx2S0mm空間以檢查試樣的針孔)上，在暗處檢查其針孔，不應有密集的、連續性的、周期性的針孔；每一平方米中，不得有直徑大於(yu) 0.3mm的針孔；直徑為(wei) 0.1-0.3mm的針孔數不得過1個(ge) 。

    藥品安全直接關(guan) 乎病患的身體(ti) 健康，而藥包材作為(wei) 影響藥品質量的重要因素，其質量的合格與(yu) 否至關(guan) 重要。目前，國內(nei) 仍有部分藥企責任感不強，忽視藥包材性能的檢測，導致流入市場的藥物頻頻被相關(guan) 部門抽檢出不合格，進而引發社會(hui) 的恐慌。針對這一現狀，不僅(jin) 需要相關(guan) 執法監督部門切實履行職責，更要依靠相關(guan) 企業(ye) 的自覺性，從(cong) 根本上做好藥包材的檢測工作，杜絕因包裝引發的藥物治療安全隱患。