技術文章
Technical articles片劑塑料瓶由於(yu) 具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經清洗、烘幹既可直接用於(yu) 藥品包裝等優(you) 點,被廣泛應用於(yu) 口服固體(ti) 藥品和口服液體(ti) 藥品的包裝。為(wei) 了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響,保證藥品在有效期內(nei) 不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性;相關(guan) 國家標準都對此做了明確的規定,這也是各生產(chan) 企業(ye) 重點關(guan) 注的指標。接下來濟南賽成儀(yi) 器結合MFY-02密封試驗儀(yi) 對片劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。
密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個(ge) 產(chan) 品包裝密封的完整性。為(wei) 保證藥品在有效期內(nei) 不受潮、不變質,片劑塑料瓶應具有很好的密封性,相關(guan) 國家標準都對此做了明確的規定:取一定數量的片劑塑料瓶,每個(ge) 瓶內(nei) 裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)
蓋直徑(mm) | 扭力(N.cm) |
15-22 | 59-78 |
23-48 | 98-118 |
49-70 | 147-176 |
然後將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為(wei) 27kpa,維持2分鍾,瓶內(nei) 不得有進水或冒氣泡現象。
濟南賽成儀(yi) 器的MFY-02密封試驗儀(yi) ;利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差,觀測試樣內(nei) 氣體(ti) 外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空後試樣形狀恢複情況,以判定試樣的密封性能。
實驗過程隻需輸入相應的壓力值及時間,儀(yi) 器就可實現全自動試驗,操作方便,濟南賽成儀(yi) 器自主研發的MFY-02型密封儀(yi) ,無需外接氣源,插電即用,配置彩色液晶顯示屏,微型打印機可打印每次測試結果。
上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與(yu) 泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測試設備,如濟南賽成儀(yi) 器的LSSD-01泄露與(yu) 密封強度測試儀(yi) 。
當然確保了片劑塑料瓶的密封性指標合格後,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控製,以確保貨架期內(nei) 產(chan) 品的質量。關(guan) 於(yu) 更多相關(guan) 檢測儀(yi) 器信息,您可以登陸賽成網站查看具體(ti) 信息。