藥用玻璃容器抗熱震力試驗步驟解析

    藥用玻璃瓶的耐熱衝(chong) 擊性能主要是針對一些藥用輸液瓶、模製注射劑及管製注射瓶的物理性檢測，所謂耐熱衝(chong) 擊性是指玻璃容器在短時間內(nei) 經受一定溫度冷熱衝(chong) 擊的能力。如果藥用玻璃瓶的耐衝(chong) 擊性達不到要求，瓶體(ti) 在冷熱溫度轉化過程中就會(hui) 破裂造成藥物的汙染與(yu) 浪費。

   《熱衝(chong) 擊和熱衝(chong) 擊強度測定法YBB00182003-2015》中的測試方法分為(wei) 冷熱水槽法和烘箱法，因一種方法比較好操作且實驗結果比較直觀，因此我們(men) 重點講解冷熱水槽法，本次試驗所用到的儀(yi) 器是濟南賽成自主研發的玻璃瓶耐熱衝(chong) 擊試驗儀(yi) SCK-H。本法適用於(yu) 試驗溫差低於(yu) 100℃ 的各類藥用玻璃容器。

儀(yi) 器要求：

    熱水槽：容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體(ti) 積的兩(liang) 倍，且不得少於(yu) 5 升。水槽應包含水循環器、溫度計、恒溫加熱器，以確保溫度穩定在±1℃以內(nei) 。

冷水槽：容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體(ti) 積的五倍，水槽應包含水循環器、溫度計、恒溫控製器，以確保在低溫範圍0~27℃時的溫度穩定在±1℃以內(nei) 。

測試方法

    1.像冷水槽中注入至少每千克試驗玻璃8dm³體(ti) 積的水，並且使其有足夠的的深度浸沒容器頂部至少50mm，調節水溫到規定的下限溫度內(nei) 。

    2.像熱水槽中注入至少同樣體(ti) 積的水，然後加熱並維持溫度在規定的上限溫度內(nei) 。

    3.將玻璃瓶耐熱衝(chong) 擊測試儀(yi) HSR-02的空容器放入網籃中使他們(men) 直立並分離，然後蓋緊網蓋並將網籃浸入熱水槽，直到容器中*充滿水並使其瓶口頂部低於(yu) 水麵至少50mm，必要時，調節加熱器維持水溫在規定的上限溫度內(nei) ，保持容器在這個(ge) 溫度下被浸沒至少5min。

    4.用機械的或人工的方法，在多16s的時間內(nei) ，將裝有容器的網籃從(cong) 熱水槽轉入冷水槽並使容器*浸沒於(yu) 冷水中。保持30s,然後將裝有容器的網籃從(cong) 冷水槽中取出。

    5.盡可能快的逐個(ge) 檢查每一處的破裂或破碎，以確定試驗後容器破損的數量。

測試結果

    從(cong) 冷水槽中取出的供試品經立即檢驗，凡無破碎、無裂紋和無破損的供試品方可定為(wei) 檢驗合格。