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Technical articles根據國家食品藥品監督管理局發布的中華人民共和國醫藥行業(ye) 標準YY/T0681.2-2010無菌醫療器械包裝試驗方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強度要求:無菌醫療器械包裝需要進行密封強度試驗。
密封強度:在試驗條件下,使一個(ge) 軟性材料從(cong) 一個(ge) 剛性材料或從(cong) 另一個(ge) 軟性材料逐漸分離時每單位密封寬度所需的平均力。
材料要求:將測試樣品裁成15mm或25mm的寬度條狀。試樣不能有外觀缺陷或其它缺陷。
儀(yi) 器要求:密封強度試驗機XLW-L,量程200N; 試驗速度10-500mm/min可調;行程600mm;具備力值曲線實時顯示功能。
試驗過程:
1. 對密封強度試驗機XLW-L進行校準(每年一次)。
2. 按下圖所示裁製試樣。樣品邊緣應齊並垂直於(yu) 密封方向。
3. 將試樣夾持於(yu) 試驗機XLW-L中,樣品的密封區應位於(yu) 兩(liang) 夾具的中央。
4. 設定密封強度試驗機XLW-L的參數,設定試驗速度為(wei) 200mm/min。
5. 點擊試驗。試驗開始。試驗自動結束,並打印試驗結果。
密封強度試驗機XLW-L適用於(yu) 塑料薄膜、複合材料、軟質包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、不幹膠、醫用貼劑、離型紙、保護膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無紡布、橡膠、紙張纖維等產(chan) 品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開啟力、低速解卷力、撥開力、抗壓等性能測試。
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