技術文章
Technical articles在藥品流通和銷售的環節中,不可避免地需要對產(chan) 品進行堆碼和擺放等,為(wei) 此常常受到擠壓或外力的衝(chong) 擊。此時,若鋁塑複合膜的包裝出現泄漏或因封口強度太大、太小導致的破裂,則在短時間內(nei) 影響包裝袋內(nei) 藥品的質量。而一旦這些變質的藥品流入市場,將不僅(jin) 會(hui) 對病人的生命安全造成威脅,更給廠家帶來毀滅性的打擊。因此,藥物在出廠前,包裝一定要經過泄露和封口強度的測試,對不達標的產(chan) 品,不可以流入市場。
因此,對剛生產(chan) 出的成品進行泄露和密封強度的檢測,刻不容緩。下麵,是我們(men) 對試樣的測試原理等基本內(nei) 容的闡述,以及進行破裂測試的整個(ge) 過程,希望對大家有個(ge) 參考。
1、檢測樣品:醫藥領域常用的鋁塑複合膜包裝袋(注:由濟南賽成儀(yi) 器的客戶專(zhuan) 項提供);
2、執行標準:YBB 00252005、YBB—0016—2005;
3、檢測設備:濟南賽成自主研發的“LSSD—01泄露與(yu) 密封強度測試儀(yi) "。
4、測試範圍:
適用於(yu) 各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體(ti) 密封性能、耐壓強度、帽體(ti) 連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、紮接強度等指標的量化測定。
5、測試步驟:
(1)用剪刀在鋁塑複合膜包裝袋上開一個(ge) 小口,粘到事先準備好的3M雙麵膠上,雙麵膠的另一麵粘到儀(yi) 器的矽膠墊上,且對準夾具的打氣孔;
(2)將可以上下自由調動的測量頭調到合適的位置,確保鋁塑複合膜被平整地放到儀(yi) 器的平板上;
(3)點擊 “實驗",開始向試樣內(nei) 充氣。待試樣爆破時,係統自動打印出爆破時的MAX壓力值;
(4)重複上述試驗五次,取壓力MIN值,即為(wei) 測試結果。
6、測試結果:
五次試驗中,MIN壓力值為(wei) 44.9KPa,即爆破時的MAX壓力值為(wei) 44.9KPa。
目前,該儀(yi) 器符合多項標準ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002。方便用戶根據不同的標準對產(chan) 品進行測試和生產(chan) ,真正屬於(yu) 一次投資,終身享利的儀(yi) 器,而且濟南賽成售後承諾:一旦出現任何質量問題,三個(ge) 月內(nei) 隻換不修,1年質保,終生快捷服務。