輸液袋易折式聚丙烯組合蓋檢測項目及儀器介紹

針對近些年市場新興(xing) 的塑料輸液容器用易折式聚丙烯組合蓋，目前國家藥包材中尚未對其指標的檢測有明確規定。然而，國內(nei) 擁有該發明的企業(ye) 依據塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼矽玻璃安瓿（YBB00322002）等標準，按中國藥典格式寫(xie) 成了企業(ye) 標準。

易折式聚丙烯組合蓋

   按照標準中規定的內(nei) 容，對易折式聚丙烯組合蓋的測試項目有折斷力、注藥點密封性、穿刺力、穿刺器動態保持力等，濟南賽成均有相應的檢測儀(yi) 器設備進行檢測。

一、折斷力測試

    對於(yu) 易折式聚丙烯組合蓋來說，過大導致穿刺使用時易產(chan) 生碎屑，而一旦碎屑融入藥液，會(hui) 給病患帶來健康威脅；而折斷力過小可能導致密封性不牢，外界的氣體(ti) 雜物等很容易混進，同樣也汙染藥液。因此，隻有將易折式聚丙烯組合蓋的折斷力指標控製在合理範圍內(nei) ，才能保證內(nei) 部藥液的質量。

由濟南賽成研發的“安瓿瓶折斷力測試儀(yi) ZDY-02”進行標準測試。該儀(yi) 器通過采用傳(chuan) 感器和大液晶屏顯示，試驗速度1-500mm/min無極調速，專(zhuan) 業(ye) 電腦軟件操作係統，便於(yu) 連接計算機進行數據分析、保存、打印，另外配備微型打印機，快速打印實驗結果，適合2015年新的藥包材檢測標準，是各大醫藥生產(chan) 廠家值得選擇和信賴的一款專(zhuan) 業(ye) 高精度高效率儀(yi) 器。

二、穿刺力測試

輸液時需要用注射器進行加藥，易折式聚丙烯組合蓋的穿刺力太大，很容易導致注射針穿刺困難，進而延誤加藥時機；穿刺力過小，則意味著其材料在耐破方麵的不合格，很可能帶來密封性不嚴(yan) 等問題。

由濟南賽成研發的“”進行該指標的測試, 該儀(yi) 器是一款多功能的儀(yi) 器，專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 藥包材檢測，可以測試折斷力、膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開啟力測試儀(yi) ，速度無極調速，配有電腦測試軟件。

三、注藥點密封性

    易折式聚丙烯組合蓋由易折式外蓋、內(nei) 蓋、墊片三部分組成，醫護人員在為(wei) 病患輸液時要在墊片處用注射針加藥,為(wei) 了確保穿刺後的易折式聚丙烯組合蓋不會(hui) 發生藥業(ye) 滲透等情況，十分有必要對其進行密封性測試。

注藥點密封性由濟南賽成研發的“”進行該指標的測試, 此儀(yi) 器采用傳(chuan) 感器係統，測試精度高，有效的保證了試驗結果的準確性

四、穿刺器動態保持力

   易折式聚丙烯組合蓋的穿刺器動態保持力，主要是對其塑料穿刺器拔下的過程，穿刺器拔下時所用的力可直接反映出易折式聚丙烯組合蓋的性能，如果拔下所需的力值太小，則很可能引發藥液泄露。

穿刺器動態保持力檢測采用濟南賽成生產(chan) 的MED-02醫藥包裝撕拉力測試儀(yi) ，按照一次性使用輸液器標準的（GB/t8368-1998)穿刺器穿刺組合蓋的墊片標記部位，然後以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分離力不得低於(yu) 5.0N，金屬穿刺器的力值不得低於(yu) 1.0N。

   醫藥包裝撕拉力測試儀(yi) ，該儀(yi) 器是一款多功能的儀(yi) 器，專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 藥包材檢測，可以測試折斷力、膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開啟力測試儀(yi) ，速度無極調速，配有電腦測試軟件，符合2015年新的藥包材標準的實現數據完整性和計算機化管理係統，是藥廠和包材廠首要選擇

易折式聚丙烯組合蓋檢測項目需要專(zhuan) 業(ye) 的檢測儀(yi) 器設備進行測試。濟南賽成儀(yi) 器成立了包裝檢測實驗室，配套了自主研發的60餘(yu) 套檢測設備，主要應用於(yu) 薄膜薄片阻隔性測試、力學性能測試以及膠粘帶粘性測試等多領域檢測，十餘(yu) 年來研發了近百款檢測儀(yi) 器，服務範圍遍及國內(nei) 外，服務領域跨越食品、藥品、建築、化妝品、生活用品等行業(ye) ，合作單位包括各級質檢所、科研院、實驗室等。