藥用塑料瓶性能質量檢測方法

藥用塑料瓶以其質量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優(you) 點，正逐步替代藥用玻璃瓶，被廣泛應用於(yu) 口服固體(ti) 藥和液體(ti) 藥的包裝領域。但由於(yu) 藥品成分複雜、性能各異，儲(chu) 藏條件苛刻，所以對塑料瓶的要求也更加嚴(yan) 格。相應標準的出台，意味著企業(ye) 更需要嚴(yan) 格執行對藥用塑料瓶的質量監控與(yu) 檢測工作。本文將依據標準要求，簡單介紹一下藥用塑料瓶的阻隔性能與(yu) 密封性測試方法。

藥品的質量安全直接影響國民健康，包裝作為(wei) 藥品的重要組成部分，在生產(chan) 出廠後的質量保護方麵扮 演著重要角色。藥用塑料瓶以其質量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優(you) 點，正逐步替代藥用玻璃瓶，被 廣泛應用於(yu) 口服固體(ti) 藥和液體(ti) 藥的包裝領域。但由於(yu) 藥品成分複雜、性能各異，儲(chu) 藏條件苛刻，所以對塑料瓶的要求也更加嚴(yan) 格。

生產(chan) 的藥用塑料瓶一定要經過質量部門的相關(guan) 檢測，以保證生產(chan) 的藥用塑料瓶達到國家的出廠規範，在醫藥的運用過程中確保不會(hui) 出現質量事故，確保藥品安全。2002 年，我國國家藥品監督管理局發布了口服液體(ti) 藥用塑料瓶的國家藥品包裝容器標準，分別為(wei) YBB00082002《口服液體(ti) 藥用聚丙烯瓶-試行版》 、YBB00092002《口服液體(ti) 藥用高密度聚乙烯瓶-試行版》、YBB00112002 《口服固體(ti) 藥用聚丙烯瓶》等。這些標準的出台，意味著企業(ye) 需要嚴(yan) 格執行對藥用塑料瓶的質量監控與(yu) 檢測工作。

藥用塑料瓶目前主要采用PP、HDPE、PET三種材料，本文將從(cong) 上述材料藥用塑料瓶的標準要求出發，簡單介紹一下藥用塑料瓶的阻隔性能與(yu) 密封性測試方法。

藥用塑料瓶的阻隔性能

（1）氧氣透過率檢測

GPT-201壓差法氣體(ti) 滲透儀(yi) 基於(yu) 壓差法的測試原理，是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 薄膜試樣的氣體(ti) 透過率測試儀(yi) ，適用於(yu) 塑料薄膜、複合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體(ti) 透過率、溶解度係數、擴散係數、滲透係數的測定。

（2）水蒸氣透過率檢測

WPT-301B水蒸氣透過率測試儀(yi) 又叫透濕性測試儀(yi) 。基於(yu) 杯式法測試原理，是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀(yi) ，適用於(yu) 塑料薄膜、複合膜等膜、片狀材料與(yu) 醫療、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達到控製與(yu) 調節材料的技術指標的目的，滿足產(chan) 品應用的不同需求。

藥用塑料瓶的密封性能

MFY-CM密封試驗儀(yi) ，密封性測試儀(yi) 又叫氣密性檢測儀(yi) 或泄露性測試儀(yi) ，專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 產(chan) 品的密封試驗，通過試驗可以有效地比較和評價(jia) 軟包裝件的密封工藝及密封性能，是食品、塑料軟包裝、濕巾、製藥、日化等行業(ye) 理想的密封試驗檢測儀(yi) 器。