藥品安瓿瓶頂空氣體分析儀應用

頂空氧分析儀(yi) 又叫殘氧儀(yi) ，包裝殘氧儀(yi) 適用於(yu) 密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳氣體(ti) 含量、混合比例的測定；適合在生產(chan) 線、倉(cang) 庫、實驗室等場合快速、準確地對氣體(ti) 組分含量與(yu) 比例做出評價(jia) ，從(cong) 而指導生產(chan) ，保證產(chan) 品貨架期。

殘氧儀(yi) 應用範圍：包括即食食品包裝、 奶粉包裝、麵包、肉類包裝、 醫藥包裝及相關(guan) 產(chan) 品、氣調包裝、活性包裝、防腐包裝、奶酪、咖啡、果汁及碳酸飲料、農(nong) 副產(chan) 品包裝等。奧地利TecSense公司的TecPen頂空分析儀(yi) 是一款基礎型、經濟實用型頂空分析儀(yi) 。適用於(yu) 氣調包裝（ MAP ）、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測，廣泛應用於(yu) 食品加工業(ye) 、餐飲行業(ye) 、健康衛生行業(ye) 、環保及其它部門等。應用範圍：包括即食食品包裝、 奶粉包裝、麵包、肉類包裝、 醫藥包裝及相關(guan) 產(chan) 品、氣調包裝、活性包裝、防腐包裝、奶酪、咖啡、果汁及碳酸飲料、農(nong) 副產(chan) 品包裝等。

在製藥行業(ye) ，藥品殘氧儀(yi) 應用十分廣泛，氧化反應，是藥品失效的重要原因之一。諸如酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類等，氧氣易與(yu) 其發生氧化分解，不僅(jin) 藥效降低，更有可能發生顏色變深或形成沉澱，致使藥品的澄明度不合格，甚至產(chan) 生有毒物質。通過殘氧儀(yi) 控製產(chan) 品的殘氧含量,使得產(chan) 品質量更有保障。 由於(yu) 新版GMP指南主要是針對製藥行業(ye) ,因此今天一同來討論藥品的情況 為(wei) 了降低與(yu) 藥品接觸的氧氣含量，藥品生產(chan) 調劑過程中通常充入惰性氣體(ti) 以隔絕氧氣，同時采用真空包裝或充氮包裝來保障在保質期內(nei) 處於(yu) 持續的低氧環境。之所以是“低氧"而非“無氧"環境，是由於(yu) 抽真空工藝、充氮工藝的限製、包裝材料阻隔性的差異以及包裝件密封性的影響，共同導致了真空包裝或充氮包裝內(nei) 氣體(ti) 成分和含量隨貯藏期的延長而變化。因此，對醫藥包裝對殘氧量及時動態的觀測，對於(yu) 合理預估保質期以及包材的選擇具有積極意義(yi) 。粉針劑，是原料醫藥與(yu) 適宜敷料製成的無菌粉末狀，臨(lin) 用前需用無菌溶液配製成注射液使用，也可用靜脈輸液配製後靜脈滴注。這種藥劑通常采用小規格的西林瓶灌裝，由於(yu) 藥品性狀幹燥，故相對於(yu) 液態藥劑具有更強的舒緩反應能力，因而既可采用普通包裝分裝灌裝，又可采用抽空真或充氮的包裝方式以進一步隔絕氧氣。

目前，國家尚未發布專(zhuan) 門針對包裝內(nei) 部氣體(ti) 成分含量測試的方法標準，因此粉針劑小規格西林瓶包裝的殘氧量檢測仍舊采用業(ye) 內(nei) 通用的“頂空氣體(ti) 分析法"。這是依據GB/ T 6285-2003《氣體(ti) 中微量氧的測定電化學法》的要求，利用配備了氧氣傳(chuan) 感器的頂空氣體(ti) 分析儀(yi) 對包裝容器中氧氣含量進行檢測分析。但是，該試驗要求在標準大氣壓下氣體(ti) 取樣量至少為(wei) 5mL，對於(yu) 小規格的西林瓶來說，至少需要多支樣品方可滿足氣體(ti) 取樣量的要求。因此，選擇合適的藥品殘氧儀(yi) 是測量藥品殘氧量準確與(yu) 否的關(guan) 鍵。DK-190頂空氣體(ti) 分析儀(yi) 采用全新手持式設計，配備進口傳(chuan) 感器，可以準確、便捷的測定密封包裝袋、瓶、罐 等中空包裝容器中 O2含量； 通過選配傳(chuan) 感器可測試CO2含量。可讓您快速、有效地測試氣調包裝，這是大批量品牌製造的必要條件。操作人員可以一眼看出氣體(ti) 成分是否在所需的水平之內(nei) 。它還具有您所需要的可追溯性：每個(ge) 包裝的基本數據能存儲(chu) 在設備本身或傳(chuan) 輸到 DK-190軟件或第三方軟件中。

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