藥用玻璃瓶檢測標準要求

藥用玻璃瓶檢測標準要求

藥用玻璃瓶在醫藥學界中石會(hui) 直接接觸藥品的，且需要進行一定時間的貯存，因此藥用玻璃瓶的質量相對藥品的質量保障十分重要。這與(yu) 人們(men) 的自身安全密切相關(guan) 。藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴(yan) 格的要求，新標準確定的同一種產(chan) 品根據不同的材質製定不同標準的原則，極大地拓展了標準覆蓋的範圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產(chan) 品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質要求主要考核下列指標：

玻璃成品性能不同於(yu) 玻璃材質性能，這項新標準不但在材質上要符合國際標準而且成品性能也要和國際接軌。考核成品性能的指標主要有下列幾項：

A. 內(nei) 表麵耐水性

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是檢驗玻璃對水的耐侵蝕的強弱，反應藥品包裝玻璃容器的化學穩定性。根據YBB002520032015，檢驗玻璃顆粒耐水性需要使用專(zhuan) 業(ye) 的玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置。賽成研發的該款“SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置"包含有淬火鋼製成的碾缽、杵、不鏽鋼篩網一套(篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個(ge) )。

B. 抗熱震性：國際標準要求硼矽玻璃60℃，鈉鈣玻璃42℃，這次新標準均與(yu) ISO相同。

賽成儀(yi) 器研發的SCK-H玻璃瓶冷熱衝(chong) 擊試驗儀(yi) 適用於(yu) 各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素西林瓶等各類玻璃瓶耐熱衝(chong) 擊性能測試，玻璃瓶抗熱震性試驗機依據國標冷熱水槽測試方法的要求，儀(yi) 器采用電加熱方式，並選用高精度溫度控製儀(yi) ，水循環係統，確保冷熱水槽溫差符合國標檢測要求，是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、製藥生產(chan) 企業(ye) 檢測儀(yi) 器。

C. 內(nei) 應力：ISO安瓿為(wei) 50nm/mm，其他產(chan) 品為(wei) 40nm/mm，這次新標準均為(wei) 40nm/mm。

YLY-H智能偏光應力儀(yi) 可廣泛的應用於(yu) 玻璃容器、塑料容器等內(nei) 應力的測量。該款儀(yi) 器提供定性、定量兩(liang) 種試驗模式，利用偏振場中的幹涉色序原理，可以準確的測量出玻璃內(nei) 應力數值。是製藥企業(ye) 、玻璃製品廠、實驗室作測量光學玻璃、玻璃製品及其它光學材料的應力值測試的專(zhuan) 用儀(yi) 器。

D. 耐內(nei) 壓力：模製輸液瓶和模製注射劑瓶均有內(nei) 壓力要求ISO要求600Kpa。

SCK-Y玻璃瓶耐內(nei) 壓力測試儀(yi) 適用於(yu) 各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素西林瓶等各類玻璃瓶耐內(nei) 壓力測試，產(chan) 品依據GB/T4546-2008（玻璃容器 耐內(nei) 壓力試驗方法）標準中實驗項目規定，全自動顯示整個(ge) 實驗過程壓力變化，能夠滿足各容量玻璃保壓試驗和爆破壓力試驗要求，玻璃瓶耐內(nei) 壓力測試機是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、製藥生產(chan) 企業(ye) 檢測儀(yi) 器。

市場上越來越多的藥用玻璃瓶應用在人們(men) 的生活中，其安全性的保障也是要引起重視的，希望使用人員找正規相關(guan) 廠家選購藥用玻璃瓶，以確保接觸人員的人身安全。

濟南賽成儀(yi) 器一直致力於(yu) 為(wei) 大部分國家客戶提供高性價(jia) 比的整體(ti) 解決(jue) 方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀(yi) 器，滿足行業(ye) 內(nei) 不同客戶的品控需求，期待與(yu) 行業(ye) 內(nei) 的企事業(ye) 單位增進交流和合作。

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