質構儀在藥物製品物性分析中的廣泛應用

 在藥品開發過程中，硬度、黏附性、延展性等藥品物性特征的測定評價(jia) ，是優(you) 化製劑處方和生產(chan) 工藝的基礎，同時也是藥品質量評價(jia) 和控製的關(guan) 鍵指標。以臨(lin) 床應用中常使用的藥品片劑為(wei) 例，藥片的處方組成複雜，質地結構堅硬，在藥品的壓製、成型、包衣生產(chan) 加工，藥品運輸、儲(chu) 存，以及成型後藥片在人體(ti) 體(ti) 內(nei) 的崩解、溶出或釋放、體(ti) 內(nei) 療效，一係列的過程均與(yu) 藥品的微觀結構和機械性能息息相關(guan) 。然而，在當前藥品開發及工業(ye) 生產(chan) 中，藥物製劑的物性參數測定方法仍存在一定局限性。例如，對於(yu) 固體(ti) 製劑，硬度計、脆碎度儀(yi) 、崩解儀(yi) 等力學性能測定設備測量得到的參數通常為(wei) 表觀指標，無法反映固體(ti) 製劑內(nei) 部微觀結構變化；對於(yu) 半固體(ti) 製劑，目前尚無完整的物性特征測定方法，導致製劑性能評價(jia) 存在困難。針對目前檢測方法的不足，亟需探索新儀(yi) 器，以建立科學合理的物性特征測試方法。

濟南賽成自主研發生產(chan) 的TA-3000質構儀(yi) ，是我公司推出的針對醫藥行業(ye) ，在片劑、錠劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、醫用輔料等方麵測試的專(zhuan) 業(ye) 物性分析儀(yi) ，能以數據客觀反映藥物樣品的各種物理特性參數，如硬度、堅實度、彈性、韌性、脆碎度、咀嚼度、膠著性、粘著性等，其結果具有較高的準確性、靈敏性與(yu) 穩定性。

TA-3000質構儀(yi)

TA-3000質構儀(yi) 在醫藥領域的應用非常廣泛，可以測定片劑、錠劑、膠囊劑、顆粒劑、薄膜劑、丸劑、膏劑、栓劑、凝膠劑、糖漿、乳糖、噴霧劑、吸收劑、稀釋劑、膠帶、注射針頭、注射器、繃帶、膜材料、骨骼替代材料、包裝材料等樣品的物性指標。根據藥物製品的自身特性，質構儀(yi) 有多種探頭和多種分析模式可供選擇，不同物性參數可結合多種數據分析手段以達到研究目的。

固體(ti) 製劑的物性測試

固體(ti) 製劑包括片劑、錠劑、膠囊劑、顆粒劑、薄膜劑等。TA-3000質構儀(yi) 可以通過對固體(ti) 製劑的穿刺、壓縮、剪切、拉伸等應力及應變的測試和綜合分析,從(cong) 而得到藥品製劑的硬度、脆性、壓縮性、剪切強度、堅實度、內(nei) 聚性、黏附性、崩解率等指標，進而可全麵指導固體(ti) 藥品的處方和工藝設計及釋藥機製研究。

半固體(ti) 製劑物性測試

半固體(ti) 製劑包括膏劑、栓劑和凝膠劑等。良好的半固體(ti) 製劑應具有良好的黏附性、可擠出性、延展性等特性，以便在給藥部位有較好的適用性和治療效果。 通過TA-3000質構儀(yi) 對半固體(ti) 製劑的測試和綜合分析，可以得出製劑的黏附性、延展性、可擠出性、咀嚼性、彈性、凝膠強度等指標，從(cong) 而對半固體(ti) 製劑的物性指標進行表征。 

藥品包裝材料的物性測試

TA-3000質構儀(yi) 還可以測試藥品包裝材料的密封性、硬度和破裂強度，測試繃帶的拉伸強度，對注射器進行注射針尖穿刺力、針頭與(yu) 針座連接力、針頭護帽拔出力、活塞滑動性、器身密合性等基礎性能指標的檢測。通過上述檢測，可以為(wei) 藥企改進生產(chan) 工藝、提升產(chan) 品質量提供針對性指導，從(cong) 而加大其在醫療領域的應用安全性。 

TA-3000質構儀(yi) 作為(wei) 醫藥行業(ye) 專(zhuan) 業(ye) 物性測試儀(yi) ，憑借其能直接反映樣品內(nei) 部受力後微觀結構變化的優(you) 勢，被廣泛地應用到對藥品製劑的質量控製上，指導藥品製劑工藝參數的製定，為(wei) 製藥過程提供科學依據。 該質構儀(yi) 具有功能強大、檢測精度高、性能穩定等特點，搭載300多種測試工裝，廣泛應用於(yu) 食品、生物製品、藥品、化妝品及包裝材料等諸多領域的物性分析。

濟南賽成儀(yi) 器一直致力於(yu) 為(wei) 全球客戶提供高性價(jia) 比的整體(ti) 解決(jue) 方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀(yi) 器，滿足行業(ye) 內(nei) 不同客戶的品控需求，期待與(yu) 行業(ye) 內(nei) 的企事業(ye) 單位增進交流和合作。