醫用口服液瓶的性能檢測項目有哪些

口服液瓶有玻璃材質、PET材質和PE等塑料材質的，不同材質的口服液瓶在品質方麵都有一定差距，不少口服液瓶蓋因各項性能不達標，在運輸和存儲(chu) 的過程中，未能正確的對藥品進行保護，導致出現藥品質量事故。濟南賽成儀(yi) 器專(zhuan) 業(ye) 做醫藥包裝檢測儀(yi) 器十餘(yu) 年，下麵介紹一下口公司對服液瓶的檢測項目。

一、垂直度、軸偏差檢驗：國標規定垂直度偏差定義(yi) 是瓶子繞底軸旋轉一圈時，瓶口中心點繞底軸所做圓直徑的一半。否則，瓶子很可能會(hui) 導致灌裝時，噴嘴無法從(cong) 口服液瓶蓋插進瓶內(nei) ，碰倒瓶子，藥液外噴甚至損毀灌裝線。

二、應力檢驗：在口服液瓶蓋的應力檢驗中，偏振場不小於(yu) 85mm。在使用偏光元件和保護件進行觀察時，光場邊沿的亮度不小於(yu) 120cd/m2。所采用的偏振元件應保證亮場時任何一點偏振度都不小於(yu) 99%。

三、密封性能與(yu) 泄露檢驗：口服液瓶蓋藥包材密封性能好了，能隔絕潮氣和氧氣，防止庫外氣候 、地表水分對庫內(nei) 的不利影響。密封性能是所有藥品包裝材料最重要的檢驗項目之一。在⼝服液瓶鋁蓋的檢測標準中對鋁蓋的密封性能檢測有明確的要求。根據鋁蓋⽤途的不同，對不含⽓蓋和含⽓蓋的測⽅法有不同的規定。不含⽓蓋需將⼝服液瓶蓋切去防盜環⽤於(yu) 不⼩1.2NM的額定扭矩封上，⽤密封測試儀(yi) 測試，加壓⾄200Kpa,在⽔下保持壓⼒1分鍾，觀察是否漏⽓或者脫扣，含⽓蓋則加壓⾄690kpa,在⽔下保持壓⼒1分鍾，觀察是否漏⽓，再把壓⼒提⾼⾄1207kpa,保持壓⼒1分鍾，觀察鋁蓋是否脫扣。

四、撕拉力：合格的口服液瓶應具備容易開啟、打開口服液瓶蓋的性能特點，這項性能是否合格需要進行相關(guan) 的檢驗。包括膠塞穿刺力、塑料件去除力和瓶蓋開啟力，可分別使用口服液瓶膠塞穿刺力測試儀(yi) 、口服液瓶塑料件去除力測試儀(yi) 、口服液瓶蓋開啟力測試儀(yi) 測試。 

五、扭矩檢驗：扭矩值是否合適，對藥品的中間運輸以及最終的消費都具有很大的影響。為(wei) 了讓消費者能夠方便地打開口服液瓶蓋，需要控製開啟瓶蓋所需的扭矩力。

六、厚度檢驗：口服液瓶蓋的厚度檢驗項目有很多，包括壁厚檢驗、底厚檢驗、瓶厚度測試等，分別使用口服液瓶壁厚度檢測儀(yi) 、玻璃瓶壁厚底厚測量儀(yi) 、玻璃瓶壁厚測定儀(yi) 做相關(guan) 檢驗。

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