解析藥用玻璃瓶軸偏差性能的測試意義及儀器規範

藥用玻璃瓶是藥包材中的重要一員，其使用優(you) 勢，如優(you) 異的化學穩定性、耐熱穩定性、密封性能、易於(yu) 消毒、光潔透明(便於(yu) 觀察藥品是否變質)，使得此類玻璃製品被廣泛應用於(yu) 製藥行業(ye) 。在生產(chan) 過程中，如何保證藥用玻璃瓶的質量和穩定性就顯得尤為(wei) 重要。而藥用玻璃瓶軸偏差測定儀(yi) ，則是用來檢測藥用玻璃瓶軸線偏差的關(guan) 鍵設備。

隨著藥包材管理規範中對藥用玻璃瓶的軸偏差有著嚴(yan) 格的規定，相關(guan) 標準明確出台了關(guan) 於(yu) 垂直軸偏差測試的標準，從(cong) 而促使藥用包裝玻璃瓶企業(ye) 的生產(chan) 規範化，進而大程度保證藥品包裝材料的質量。GB/T 8452-2008標準明確製定了 玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法；《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》也出台了相關(guan) 的飲料瓶的軸偏差數值；國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》對西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等垂直軸偏差的測量與(yu) 規定定期進行更新矯正。

《YBB00192003-2015 垂直軸偏差測定法》中明確定義(yi) ，垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心旋轉一周時，瓶口的中心與(yu) 瓶底中心軸所做圓的直徑的二分之一。由此定義(yi) 可見，藥用玻璃瓶的垂直軸偏差關(guan) 係著瓶子生產(chan) 的規範化，同時一旦相對的垂直軸偏差過大，則會(hui) 導致藥品、藥液在灌裝過程中無法準確地灌入瓶中，影響後麵的生產(chan) 工序，進而引發整條生產(chan) 線的混亂(luan) ，給企業(ye) 的正常生產(chan) 運營帶來巨大的困擾，造成嚴(yan) 重的經濟損失。

因此規範化藥用包裝玻璃瓶垂直軸偏差測試方法十分必要，促使藥用包裝玻璃瓶企業(ye) 的生產(chan) 規範化，保證藥品包裝材料質量。

國家食品藥品監督管理局的標準YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》製定，一款合格、專(zhuan) 業(ye) 的垂直軸偏差測量儀(yi) 應滿足以下標準：

1、保證供試品瓶底水平放置時，可測得供試品瓶口中心與(yu) 瓶底中心垂直軸的水平距離。

2、儀(yi) 器要求有固定瓶底或保證瓶底與(yu) 水平麵的緊密接觸的方法或設備，可使瓶子旋轉的底盤或可靠的旋轉方法，保證瓶子在旋轉過程中始終保持瓶底軸線的穩定。

3、保證足夠的高度且平行於(yu) 瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數顯微鏡。刻度尺或百分表與(yu) 瓶口外沿接觸有平行於(yu) 瓶口外沿的接觸平麵，以保證在瓶口旋轉過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

藥用玻璃瓶軸偏差測定儀(yi) 的應用可以有效地提高藥用玻璃瓶的包裝質量和穩定性。kaiyun登录体育自主研發的ZPY-G 電子藥用玻璃瓶軸偏差測試儀(yi) 能對藥用玻璃瓶的軸線偏差進行精確檢測，可以避免因軸線偏差引起的藥用玻璃瓶變形、滲漏等問題的發生，從(cong) 而保障藥品的質量和安全性。同時，該儀(yi) 器廣泛應用於(yu) 藥品生產(chan) 企業(ye) 、包材生產(chan) 企業(ye) 、質檢中心、藥檢中心等單位，為(wei) 藥品行業(ye) 的發展提供了有力的支持。