無損檢測藥品密封性能的真空衰減法檢漏儀

　　真空衰減法是一種無損、定量分析檢驗非多孔結構、剛度或軟性外包裝泄露的方式。具備多孔結構成分外包裝，比如具備多孔結構蓋原材料的拖盤，還可以通過掩蔽部多孔結構外包裝成分真空衰減來檢測。

　　為(wei) 了能進行檢測，首先把試驗樣品擺放在與(yu) 泄漏測試係統軟件氣動式相連的相互配合排放檢測器中，泄漏測試係統軟件配有外界真空源。檢測室務必與(yu) 眾(zhong) 不同地設計為(wei) 包括測試包。含有可移動的或軟性零部件的試驗樣品務必適度的方法來各自限定這種零部件的挪動或澎漲。具備多孔結構成分的樣本務必掩蔽部多孔結構。在檢測開始的時候，將檢測室再加上測試係統死區排盡這段設定的時間段。

　　檢測所選的總體(ti) 目標真空值是依據鑒定的檢測樣版種類預先確定的。再將真空源與(yu) 測試係統分隔。

　　在短暫性係統軟件均衡以後，應用肯定或差壓傳(chuan) 感器在設定的時間周期內(nei) 檢測腔身體(ti) 內(nei) 工作壓力升高(即，真空衰減)。超出應用負操縱創建的預訂根據/無效極限工作壓力提升說明玻璃容器泄露。可參照ASTMF2338。

　　假如具有不阻攔漏點氣旋的固態秘方，或是這是在檢測真空下揮發的液態商品，則可檢測商品添充水準下列產(chan) 品的包裝表層是否存在泄露。外包裝體(ti) 積從(cong) 幾毫升到幾升可以檢測。檢測應該從(cong) 幾秒到數分鍾的時間也。比較長的檢測時間針對檢測更大容量包是非常必要的。延長測試周期以容許檢驗比較小的泄露。檢測還可以在實驗環境內(nei) 進行，或是在生產(chan) 製造環境裏線下開展。容許很長檢測時間的生物實驗室或線下檢測設備一般而言可以檢驗比較小的泄露。更高速運行的在線監測設備一般用於(yu) 檢驗比較大的泄露。真空衰減泄漏測試在生命周期的不同階段都是有效的。

　　與(yu) 此同時，確認好真空衰減法密封性測試儀(yi) 後需要進行密封性能測漏方法驗證，當中的內(nei) 容大體(ti) 包括精確度、耐用度、檢出限、線形等檢驗頂目。

　　kaiyun登录体育在包裝係統密封完整性無損檢測技術研究方向花費大量財力物力，早已協助國內(nei) 各大藥製劑公司通過了一致性評價(jia) 。產(chan) 品研發出來的通用化商品，覆蓋多種方式，像真空衰減法(MK-2000H無損密封性測試儀(yi) )、壓差法(MFY-CM密封性測試儀(yi) )。賽成儀(yi) 器不僅(jin) 為(wei) 用戶提供各種密封性檢測設備，還沒為(wei) 眾(zhong) 多藥包材密封完整性和方法學驗證提供技術支撐。