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醫用輸液貼是輸液時經常使用的一種醫療器械產(chan) 品,剝離強度是直接影響其使用性能的關(guan) 鍵因素。推薦使用MED-02醫藥包裝性能測試儀(yi) 為(wei) 檢測設備,檢測了某款輸液貼的剝離強度,並介紹了檢驗流程、檢驗基本原理、儀(yi) 器設備的參數及應用領域等相關(guan) 信息,為(wei) 企業(ye) 發展監測輸液貼的膠粘特性提供借鑒。
醫用輸液貼是輸液過程中非常重要的一類醫療器械產(chan) 品,主要運用於(yu) 輸液過程中固定不動輸液導管、針柄,並且對輸液的穿刺部位造成一定的緩衝(chong) 作用。醫用輸液貼主要是由醫用膠帶、吸水墊、隔離膜三個(ge) 部分組成,在其中醫用膠帶起固定作用,由表層塗布醫用膠黏劑的醫用無紡布或醫用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫用聚氨酯膜(PU)等相關(guan) 材料組成,這部分膠粘性的大小直接關(guan) 係到輸液貼能不能更好地發揮固定不動與(yu) 緩衝(chong) 作用。若輸液貼的膠粘性較小,則是在輸液過程中輸液貼易出現脫落,喪(sang) 失其固定作用;若輸液貼的膠粘性過大,則輸液完畢後,輸液貼不容易撕下,在拉扯環節中導致病患很強的痛感,損害病患肌膚,因此醫用輸液袋應具備合適的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢驗指標分為(wei) 兩(liang) 種,分別為(wei) 持粘性、剝離強度,文中主要通過檢測剝離強度來表征其膠粘特性。
測試標準與(yu) 儀(yi) 器設備
醫用輸液貼的剝離強度檢測可根據醫療行業(ye) 標準YY/T0148-2006《醫用膠帶通用要求》中有關(guan) 剝離強度檢驗的有關(guan) 規定。
此次所采用的檢測設備用於(yu) 醫藥包裝檢測的MED-02醫藥包裝性能測試儀(yi) 。
檢驗基本原理:本檢驗是通過檢測輸液貼在與(yu) 檢驗板剝離過程中的力值變化,得到樣品的剝離強度。設備的夾具分為(wei) 上、下兩(liang) 個(ge) ,上夾具為(wei) 動夾具,可根據設定的夾具分離速率向上移動,試驗時輸液貼與(yu) 檢驗板分別裝夾在兩(liang) 夾具中,並隨著上夾具的移動實現剝離;上夾具內(nei) 配置了力值傳(chuan) 感器,儀(yi) 器設備內(nei) 部配置了位移傳(chuan) 感器,在樣品的剝離環節中,力值傳(chuan) 感器與(yu) 位移傳(chuan) 感器可分別實時監測力值、位移變化,從(cong) 而計算出樣品的剝離強度。
試驗樣品與(yu) 檢驗流程
試驗樣品:某企業(ye) 生產(chan) 的醫用輸液貼。
檢驗流程:
(1)將被測輸液貼試件放置於(yu) 20℃、65%RH的實驗環境中狀態調整24h。
(2)從(cong) 試件表層裁截長400mm、寬25mm的試件5片。
(3)撕掉防粘紙,將試件貼於(yu) 不鏽鋼板材(檢驗板)的中間,使樣品的兩(liang) 側(ce) 與(yu) 鋼板的兩(liang) 個(ge) 長邊平行,用壓輥沿樣品的長度方向滾壓4次,放置10min。
(4)將試件與(yu) 檢驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中,使樣品的長軸方向與(yu) 上、下夾具的軸線平行。
(5)設定試件名字、試件淨寬、檢驗速率(300mm/min)等參數信息,單擊檢驗選擇項,檢驗進行。
(6)檢驗環節中係統軟件實時同步試件剝離過程中的力值,並在檢驗完成後全自動展示試驗數據。
(7)反複(3)~(6)操作,直到5片試件均結束檢測,試驗數據取5個(ge) 試件檢測結果的均值。
醫用輸液貼的膠粘特性是關(guan) 係著實際使用性的關(guan) 鍵因素,文中通過檢測輸液貼試件剝離強度證明了其膠粘性的大小,儀(yi) 器設備使用方便,檢驗流程的生產(chan) 效率高,試驗數據的精確度高、可重複性好,可如實反映出所試驗樣品的剝離強度。MED-02醫藥包裝性能測試儀(yi) 是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 醫藥包裝相關(guan) 性能檢測的檢測設備,可檢測多種類型試件不一樣性能參數,具有很高的性價(jia) 比。