壓力雙減法和無損真空衰減法的區別是什麽？

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　　真空衰減法是一種無損、定量的檢驗非多孔、剛性或柔性外包裝泄漏的方法。壓力衰減檢測是一種用於(yu) 檢驗無孔、剛性或柔性外包裝中泄漏的定量測量方法。假如增壓氣體(ti) 的讓人造成外包裝壁或密封材料裂開，那麽(me) 該檢測是損壞性。真空衰減法和壓力衰減法從(cong) 工作原理上來說存在一定不同，我們(men) 分別為(wei) 大家講解：

　　真空衰減法工作原理：

　　根據真空傳(chuan) 感技術，詳細測量過程，將leak-S微泄漏密封測試儀(yi) 主機連接到一個(ge) 特別設計用來容納需要被測物的檢測腔內(nei) 。設備對檢測腔進行抽真空，包裝物內(nei) 外生成壓差，在壓力的作用下包裝物內(nei) 氣體(ti) 通過漏孔擴散至檢測腔內(nei) ，真空傳(chuan) 感器技術檢測時間和壓力的變化關(guan) 係，與(yu) 規定值進行對比，進而分辨樣品是不是泄漏。

　　壓力衰減法測試原理：

　　想要進行檢測，需要將幹燥空氣或惰性氣體(ti) 壓力源傳(chuan) 送到配有內(nei) 部壓力監測裝置的試驗樣品上，其試驗樣品需被增壓至設定壓力，且之後需與(yu) 壓力源隔離。在預時間內(nei) 的壓力衰減將被監測。超出使用陰性對照確定的設定極限的壓力衰減說明容器存有泄漏。

　　參考USP1207和2022年國家藥典委發布《藥品包裝係統密封性研究指導原則》征求意見，真空衰減法與(yu) 壓力衰減法的應用範圍及局限性有所不同。

　　真空衰減法1.0um-5.0um是現階段應用領域廣泛的確定性檢驗方法，適合於(yu) 各種液體(ti) ，負壓、常壓，有顏色無顏色包裝係統，非損壞性。不能用於(yu) 混懸液、乳狀液(如蛋白質)、高粘度物質(如糖漿)等容易堵塞泄漏通道的產(chan) 品。沒法辨別泄漏位置及多個(ge) 泄漏孔還是單個(ge) 。西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶。

　　壓力衰減法1.0um-5.0um主要用於(yu) 有著一定的頂空氣體(ti) ，無液體(ti) 填充的包裝。常用於(yu) 凍幹粉、固體(ti) 粉末類產(chan) 品泄漏部位必須有氣體(ti) ，對於(yu) 注射液來說沒法檢驗液體(ti) 泄漏。假如通道被堵塞會(hui) 造成誤判。沒法辨別泄漏位置及多個(ge) 泄漏孔還是單個(ge) 。

　　真空衰減法在檢測具有相對較低黏度的產(chan) 品包裝設計時，檢驗是合理有效、安全可靠和多次重複的，但它不能用於(yu) 高粘度生物製品的包裝容器檢驗，和一些粉末狀容易堵塞泄漏通道的產(chan) 品。而壓力衰減法更適用於(yu) 粉末狀內(nei) 容物外包裝，但無法測試頁麵以下的泄漏。

　　假如產(chan) 品具有不阻礙泄漏點氣流的固體(ti) 配方，或是它是在檢測真空下揮發的液體(ti) 產(chan) 品，便可以檢測產(chan) 品填充水平以下的包裝表麵是否有泄漏。外包裝的體(ti) 積從(cong) 幾毫升到幾升能夠檢測。檢測必須從(cong) 幾秒鍾到幾分鍾的時間。比較長的檢測時間對於(yu) 檢測更大容量的包是非常必要的。延長測試周期以容許檢驗比較小的泄漏。檢測可以在實驗室環境內(nei) 進行，或是在生產(chan) 製造環境裏離線進行。容許較長檢測時間的實驗室或離線測試設備通常能夠檢驗比較小的泄漏。更高速度的在線設備通常用於(yu) 檢驗較大的泄漏。真空衰減泄漏測試在產(chan) 品生命周期的不同階段都是有效的。對於(yu) 不堵塞泄漏通道的固體(ti) 產(chan) 品來說，壓力衰減法更適合。

　　在產(chan) 品包裝密封完整性檢測係列化產(chan) 品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法(MK-2000H無損密封快速檢測儀(yi) )、壓力衰減法(LSSD-01泄露與(yu) 密封強度測試儀(yi) )、負壓法(MFY-02密封測試儀(yi) )。如果您想了解其他內(nei) 容，可以隨時谘詢我們(men) 。