藥品顆粒複合袋透氧儀的工作原理

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　　藥品顆粒複合袋是用於(yu) 包裝藥品顆粒的袋子，通常由多層材料組成，具有防潮、防氧化的功能，同時也可以提高藥品的保質期。這種袋子通常采用高阻隔材料製作，可以有效阻隔外界空氣中的氧氣和水分，保證藥品的質量和安全性。

　　藥品顆粒複合袋透氧儀(yi) 是常用來檢測藥品顆粒複合袋透氧性能的設備，下麵根據檢測方法、測試原理、應用範圍等多方麵來詳細介紹。

　　藥品顆粒複合袋透氧儀(yi) 測試原理：

　　將處理好的藥品顆粒複合袋裝夾於(yu) 測試腔上，氧氣或空氣在薄膜的一側(ce) 流動，高純氮氣在薄膜的另一側(ce) 流動，氧分子穿過薄膜擴散到另一側(ce) 中的高純氮氣中，被流動的氮氣攜帶至傳(chuan) 感器，通過對傳(chuan) 感器測量到的氧氣濃度進行分析，達到滲透平衡後出具氧氣透過率測試數據。

　　藥品顆粒複合袋透氧儀(yi) 測試方法：

　　儀(yi) 器的校準:如果需要,可按附錄 A 校準儀(yi) 器

　　將待測試樣安裝在儀(yi) 器的包裝件試驗台上，用環樹脂將試樣與(yu) 試驗台連接處密封。待測試樣與(yu) 儀(yi) 器的連接方式取決(jue) 於(yu) 包裝件的形狀、類型和檢測目的。

　　連接時,進氣管與(yu) 出氣管的位置應盡量遠離，進氣管應高於(yu) 出氣管。對大多數測試而言,包裝件可能在空氣中檢測(20.8% 0)。對於(yu) 高阻隔的材料,可將其置於(yu) 100%的氧氣中進行檢測。這會(hui) 增加氧氣透過量,增加的比例關(guan) 係為(wei) :100%/20.8%=4.8.各種連接方式見圖2所示。

　　打開氮氣載氣的開關(guan) 和閥門,以不小於(yu) 40 L/min 的流量將待測試樣內(nei) 的空氣吹淨。吹掃時間根據樣品的容積而定，不少於(yu) 以下規定時間:

　　體(ti) 積V<100mL時;30 min

　　100 mLV<200 mL時h

　　200 mLV<500mL時;2h

　　V~500 mL時:3 h以上

　　空氣吹掃時間結束後將流量降低至5mL/min~15mL/min,並維持30min。

　　吹掃結束後,將保持載氣流量不變,使載氣進入庫計中。此時,電壓記錄儀(yi) 顯示的傳(chuan) 感器的輸出電壓將逐漸增加，說明氧氣正隨氮氣載氣一起進入傳(chuan) 感器內(nei) 。這些氧氣的來源可能是:

　　1)樣脫氣;

　　2)係統泄漏;6

　　3)氧氣開始滲透到試樣內(nei) ;c)

　　4)以上三種因素的結合。

　　此時,應定時觀察記錄儀(yi) 的變化,直至傳(chuan) 感器輸出一個(ge) 穩定的數值。傳(chuan) 感器的輸出電壓應逐漸增加,最終穩定為(wei) 一個(ge) 常數。包裝件通常需要幾個(ge) 小時或幾天時間才能達到擴散平衡的一個(ge) 穩定值。在此期間,除了檢測平衡水平的短暫時間間隔,儀(yi) 器應處於(yu) 旁通狀態。當記錄儀(yi) 連續獲得一個(ge) 相同的數值,記錄此數值,以 E。表示。

　　當達到穩態並確定 E。後,重新使傳(chuan) 感器處於(yu) 旁通狀態,隻把載氣通入傳(chuan) 感器中，維持此狀態30 min,或直至傳(chuan) 感器輸出一個(ge) 穩定的數值。記錄此數值,以 E。表示。

　　當使用室溫以外的其他溫度進行檢測時,為(wei) 避免載氣溫度波動對傳(chuan) 感器的影響，可以將試樣放置在溫度控製箱(控溫精度+0.5C)中，以控製試樣的檢測溫度。

　　根據壁厚不同，一些低阻隔材料製成的包裝件即使在空氣中檢測也會(hui) 超過儀(yi) 器的檢測上限,典型的例子有以聚乙烯、聚碳酸酷和聚苯乙烯製成的軟包裝。這是由於(yu) 檢測低阻隔材料時，載氣中的氧氣濃度過高而使傳(chuan) 感器飽和。為(wei) 了避免這一現象,可使用氧氣濃度比空氣低的混合檢測氣,並且該混合檢測氣的氧氣分壓應為(wei) 已知值。

　　藥品顆粒複合袋在藥品包裝領域中具有廣泛的應用，不僅(jin) 可以提高藥品的質量和安全性，還可以提高藥品的附加值和品牌形象。這種袋子已經成為(wei) 藥品包裝中非常重要的一部分，對於(yu) 保障公眾(zhong) 健康和安全具有重要的作用。