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在藥品的生產(chan) 、包裝和運輸過程中,注射劑瓶作為(wei) 藥品的直接容器,其密封性能的好壞直接關(guan) 係到藥品的質量和安全。如果注射劑瓶的密封性能不好,可能會(hui) 導致藥品泄漏,不僅(jin) 會(hui) 影響藥品的劑量和藥效,還可能引發安全問題。因此,檢測注射劑瓶密封完整性,具有非常重要的作用。
注射劑瓶密封完整性測試儀(yi) 是常用來檢測注射劑瓶密封完整性的檢測設備,下麵從(cong) 測試原理、應用等多方麵來詳細介紹。
一、注射劑瓶密封完整性測試儀(yi) 簡介
注射劑瓶密封完整性測試儀(yi) ,又稱容器包裝密封完整性測試儀(yi) 、真空/壓力衰減法檢漏儀(yi) ,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
二、注射劑瓶密封完整性測試儀(yi) 產(chan) 品特點
采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試後樣品無損傷(shang) 不影響正常使用,有效降低了測試成本
主機采用不鏽鋼機殼,測試腔體(ti) 為(wei) 不鏽鋼316材質
主機自帶環境溫濕度監控裝置,具有溫濕度波動的補償(chang) 與(yu) 計算功能
用於(yu) 檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,係統根據泄漏情況自動判斷合格與(yu) 不合格
真空衰減法與(yu) 壓力衰減法集成一體(ti) ,應用領域更廣泛,適用性更強
真空/壓力衰減法精度可達0.03ccm(大約2微米)
應用範圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕鬆更換
操作工位安全氣動防護門,測試腔體(ti) 氣動夾持
三、注射劑瓶密封完整性測試儀(yi) 應用
通過使用此儀(yi) 器,能更好的確保注射劑瓶的產(chan) 品質量,確保其的運輸安全性和質量穩定性,具有非常重要的意義(yi) 。
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