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安瓿瓶微泄漏密封性測試儀:原理與特點

更新時間:2024-03-28點擊次數:471

  本文由kaiyun登录体育提供

  安瓿瓶常用於(yu) 存放注射用的藥物、疫苗、血清等。如果安瓿瓶的密封性能不好,可能導致藥液泄露,發生汙染,嚴(yan) 重影響病患的治療效果。同時,如果安瓿瓶發生泄漏,空氣中的氧氣和微生物會(hui) 侵入容器內(nei) ,使得內(nei) 部填充的產(chan) 品可能被氧化,影響產(chan) 品的穩定性。如果填充的產(chan) 品適合微生物的生長,微生物會(hui) 迅速繁殖,這可能給病人的生命安全帶來隱患。

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀(yi) 采用非破壞性測試方法,使用真空衰減法測試原理,專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀(yi) 測試原理

  符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求,基於(yu) 雙傳(chuan) 感器技術,雙循環係統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀(yi) 主機連接到一個(ge) 特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nei) 。儀(yi) 器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nei) 外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nei) 氣體(ti) 通過漏孔擴散至測試腔內(nei) ,雙傳(chuan) 感器技術檢測時間和壓力的變化關(guan) 係,與(yu) 標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

  安瓿瓶微泄漏密封性測試儀(yi) 產(chan) 品特點

  針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕鬆更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支,使儀(yi) 器具備較好的檢測適應性

  適用於(yu) 檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,並給出合格與(yu) 不合格的判斷

  采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試後樣品無損傷(shang) 不影響正常使用,測試成本低

  測試結果非主觀性判斷,每個(ge) 樣品測試過程在30s左右完成,無需人工參與(yu) ,保證了數據的準確性與(yu) 客觀性

  儀(yi) 器采用確定性和定量檢測方法

  采用進口品牌真空元器件,性能穩定,經久耐用

  具有充分的密碼防護功能,分為(wei) 四級權限管理,每個(ge) 操作人員具有的登錄名和密碼組合才能進入儀(yi) 器操作

  滿足GMP要求的數據本地存儲(chu) 、自動處理、統計測試數據功能,並以不可修改刪除的格式導出,保證測試結果的保存

  儀(yi) 器自帶微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息

  原始數據以不能更改的數據庫的形式備份在計算機上,並可導出PDF格式