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密封性能夠確保藥品包裝容器不受外界環境汙染和泄漏。如果密封性能不達標,外界的水汽、灰塵等汙染物可能進入藥包材內(nei) ,與(yu) 內(nei) 部藥品接觸,導致藥物受潮、失效甚至變質,這將對患者的身體(ti) 健康構成威脅。因此,藥包材必須經過專(zhuan) 業(ye) 的、嚴(yan) 格的密封性能測試,以確保藥品在整個(ge) 有效期內(nei) 都能保持其質量和有效性。
其次,通過密封性檢測,可以驗證包裝容器的密封性能,確保在整個(ge) 供應鏈中不發生泄漏或被非法篡改的風險。這有助於(yu) 保證藥品的純度和安全性,防止藥品被汙染或失效。
藥包材真空衰減法無損密封儀(yi) 是常用來檢測藥包材密封性能的檢測設備,下麵從(cong) 簡介、工作原理、應用等多方麵來詳細介紹。
藥包材真空衰減法無損密封儀(yi) 采用非破壞性測試方法,使用真空衰減法測試原理,專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。
藥包材真空衰減法無損密封儀(yi) 工作原理
符合ASTM F2338-09標準和USP 40-1207法規要求,基於(yu) 雙傳(chuan) 感器技術,雙循環係統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀(yi) 主機連接到一個(ge) 特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nei) 。儀(yi) 器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nei) 外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nei) 氣體(ti) 通過漏孔擴散至測試腔內(nei) ,雙傳(chuan) 感器技術檢測時間和壓力的變化關(guan) 係,與(yu) 標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。
藥包材真空衰減法無損密封儀(yi) 應用
藥包材真空衰減法無損密封儀(yi) 是一種高效的檢測儀(yi) 器,專(zhuan) 門用於(yu) 檢測各類醫藥包裝的密封性能。它通過利用真空技術來形成包裝內(nei) 外的壓力差,若存在微小的泄漏,內(nei) 部氣體(ti) 會(hui) 緩慢逸出至真空室內(nei) 。儀(yi) 器通過精密的傳(chuan) 感器監測真空室內(nei) 的壓力變化,根據壓力衰減速率和程度來判斷包裝的密封性是否合格。這種無損檢測技術不會(hui) 對醫藥包裝產(chan) 品產(chan) 生任何影響,確保了測試的安全性和可靠性。