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西林瓶真空衰減法密封性測試儀:介紹

更新時間:2024-09-02點擊次數:314

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  西林瓶內(nei) 一般填充無菌液體(ti) 製劑或粉針劑等藥品。如果西林瓶密封性不良,空氣中的氧氣會(hui) 侵入容器內(nei) ,導致內(nei) 部填充的藥品被氧化,進而影響藥品的穩定性和療效。

  西林瓶真空衰減法密封性測試儀(yi) 簡介

  西林瓶真空衰減法密封性測試儀(yi) 又稱容器包裝密封完整性測試儀(yi) 、真空/壓力衰減法檢漏儀(yi) ,采用非破壞性測試方法,使用真空衰減或壓力衰減雙方法,專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

  西林瓶真空衰減法密封性測試儀(yi) 應用重要性

  防止微生物汙染:密封性不佳的西林瓶還可能導致空氣中的微生物進入瓶內(nei) ,汙染藥品。如果藥品適合微生物的生長,微生物會(hui) 迅速繁殖,給患者使用帶來安全隱患。

  行業(ye) 標準和法規:在醫藥行業(ye) ,藥品的密封性受到嚴(yan) 格的法規和標準約束。如FASTM

  F2338-09標準和USP40-1207法規等,均對西林瓶等藥品包裝容器的密封性提出了明確要求。因此,檢測西林瓶的密封性是確保產(chan) 品合規性的重要環節。

  快速檢測:采用先進的西林瓶密封性檢測儀(yi) ,可以快速地檢測大量樣品,提高生產(chan) 效率。同時,自動化檢測設備降低了人工操作的難度和誤差,提高了檢測的準確性和可靠性。

  非破壞性檢測:許多檢測方法如真空衰減法等,在檢測過程中不會(hui) 對樣品造成破壞,保證了樣品的完整性,降低了樣品損壞帶來的成本損失。