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西林瓶主要用於(yu) 無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chan) 品的包裝。密封性良好的西林瓶能夠有效防止空氣中的氧氣、微生物以及水分等侵入容器內(nei) ,從(cong) 而避免藥品受到汙染。一旦密封性出現問題,空氣中的汙染物可能會(hui) 進入瓶內(nei) ,影響藥品的純淨度和穩定性。
藥品在儲(chu) 存和運輸過程中需要保持一定的環境條件,以防止其發生化學反應或物理變化。密封性良好的西林瓶能夠為(wei) 藥品提供一個(ge) 相對穩定的儲(chu) 存環境,避免藥品與(yu) 外界環境直接接觸,從(cong) 而延長藥品的保質期和有效性。
西林瓶無損密封測試儀(yi) 簡介
西林瓶無損密封測試儀(yi) ,又稱真空衰減法檢漏儀(yi) ,采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
西林瓶無損密封測試儀(yi) 技術參數
屏幕尺寸10英寸觸摸屏
真 空 度低至10Pa優(you) 良真空
精 度0.25級
檢測孔徑精度1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測試腔尺寸、種類根據試樣特殊定製
檢測結果定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源AC 220 V 50 Hz
淨 重12 kg
西林瓶無損密封測試儀(yi) 原理
真空衰減法:利用真空係統對西林瓶內(nei) 部進行抽真空,觀察包裝容器在負壓條件下的變形情況或氣體(ti) 外逸情況,以此判斷西林瓶的密封性能。這種方法具有測試便捷快速、可溯源、可重複、無損檢測等優(you) 點。
綜上所述,檢測西林瓶的密封性是保障藥品質量、患者安全以及符合法規要求的重要措施。在實際生產(chan) 中,企業(ye) 應根據自身情況選擇合適的檢測方法,並加強對西林瓶密封性的質量控製和監管。