注射劑瓶微泄漏密封性測試儀：防止藥品氧化變質

　　本文由kaiyun登录体育提供

　　注射劑瓶一旦存在微泄露，空氣中的氧氣會(hui) 侵入容器內(nei) ，導致內(nei) 部填充的藥品被氧化，從(cong) 而影響藥品的穩定性和療效。特別是對於(yu) 某些對氧氣敏感的藥品，如生物製品和某些化學藥品，氧化可能導致其活性降低或失效。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測試儀(yi) 簡介

　　注射劑瓶微泄漏密封性測試儀(yi) 采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測試儀(yi) 工作原理

　　40-1207法規要求，基於(yu) 雙傳(chuan) 感器技術，雙循環係統的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀(yi) 主機連接到一個(ge) 特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nei) 。儀(yi) 器對測試腔進行抽真空，包裝物內(nei) 外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nei) 氣體(ti) 通過漏孔擴散至測試腔內(nei) ，雙傳(chuan) 感器技術檢測時間和壓力的變化關(guan) 係，與(yu) 標準值進行比較，判斷試樣是否泄漏。

　　注射劑瓶微泄漏密封性測試儀(yi) 應用

　　防止微生物汙染：微泄露還可能使空氣中的微生物進入容器內(nei) ，如果藥品適合微生物生長，微生物會(hui) 迅速繁殖，導致藥品汙染。這不僅(jin) 會(hui) 影響藥品的質量，還可能給患者的生命安全帶來隱患。

　　符合法規要求：各國和地區對藥品包裝材料都有嚴(yan) 格的法規要求，其中微泄露檢測是一個(ge) 重要的檢測項目。通過檢測注射劑瓶的微泄露情況，可以確保包裝材料符合相關(guan) 法規和標準，避免因包裝材料問題導致的藥品質量問題和法律風險。

　　提升市場競爭(zheng) 力：優(you) 質的包裝材料能夠提升產(chan) 品的市場競爭(zheng) 力。通過嚴(yan) 格的微泄露檢測，企業(ye) 可以選擇性能更優(you) 的包裝材料，提高產(chan) 品的整體(ti) 質量和安全性，從(cong) 而在市場上獲得更好的口碑和競爭(zheng) 力。