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在製藥、生物技術、食品和飲料等行業(ye) 中,過濾器的完整性測試是確保產(chan) 品免受微生物、顆粒物等汙染的關(guan) 鍵步驟。通過測試,可以驗證過濾器是否能夠有效地阻擋這些汙染物,從(cong) 而保護產(chan) 品的質量和安全性。
對於(yu) 需要高純度的產(chan) 品,如生物製品、化學製品等,過濾器的完整性測試是確保產(chan) 品純度的重要手段。通過測試,可以確保過濾器沒有缺陷,能夠阻擋雜質,從(cong) 而生產(chan) 出符合純度要求的產(chan) 品。
過濾器完整性測試儀(yi) 簡介
過濾器完整性測試儀(yi) 適用於(yu) 各種對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器的完整性測試。涵蓋現有濾器完整性檢測的多種測試方法,如基本泡點檢測、增強泡點檢測、擴散流檢測、水浸入測試、壓力衰減測試以及手動泡點測試,既能滿足我國藥典及GMP規範中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦能為(wei) 美國FDA認證提供依據。
過濾器完整性測試儀(yi) 技術參數
試範圍泡點:100 ~ 8000 mbar
擴散流速:1 ~ 1000 mL/min
壓力衰減:100 ~ 8000 mbar
水侵入:0.01 ~ 100 mL/min
測試精度淨體(ti) 積測試:±4%
氣泡點:±50 mbar
擴散流:±4%
壓力衰減:±1.0 mbar
水侵入:±0.01 mL/min
單位mbar、kPa、Psi、kgf/cm2
試驗壓力100 ~ 10000 mbar (150 Psi)
淨重15 kg
綜上所述,檢測過濾器的完整性對於(yu) 確保產(chan) 品質量與(yu) 安全、符合法規與(yu) 標準、優(you) 化生產(chan) 流程與(yu) 成本控製以及保障工藝正確性與(yu) 安全性等方麵都具有重要意義(yi) 。