YBB00252003-2015玻璃顆粒在 121℃耐水性測定儀：試驗方法

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　　藥用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，目前仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍幹、疫苗、血液、生物製劑的包。為(wei) 確保藥品在儲(chu) 存和使用過程中的安全性和有效性，對藥用玻璃包裝的耐水性進行測試至關(guan) 重要。121℃耐水性測試是評估藥用玻璃包裝材料質量的關(guan) 鍵指標之一。

　　YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》等標準詳細規定了玻璃顆粒在121℃下的耐水性測定方法和分級標準。這些標準是由國家藥品監督管理部門製定的，旨在確保藥用玻璃包裝材料符合特定的質量和安全要求。通過遵循這些標準進行測試，可以確保測試結果的準確性和可靠性，並為(wei) 藥品包裝的安全性和有效性提供有力保障。

　　YBB00252003-2015玻璃顆粒在 121℃耐水性測定儀(yi) 簡介

　　玻璃顆粒在121℃耐水性測定儀(yi) 適用於(yu) 玻璃材質耐水性測試，可通過淬火鋼製成的碾缽、杵和不鏽鋼篩網，對需要測試的玻璃材質進行製樣。同時可滿足98℃玻璃顆粒耐水性測試。

　　YBB00252003-2015玻璃顆粒在 121℃耐水性測定儀(yi) 試驗方法

　　分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加入水50m1。用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器，打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從(cong) 排氣閥噴出持續10分鍾，關(guan) 閉排氣閥，繼續加熱，在19~33分鍾內(nei) ，將溫度升至121℃，到達該溫度時開始記時。在121℃保持30分鍾士1分鍾後，緩緩冷卻和減壓，在38~46分鍾內(nei) 將溫度降至100℃(防止形成真空)。從(cong) 壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法製備空白溶液。在1小時內(nei) 完成滴定。

　　在每個(ge) 錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g，加水溶解並稀釋至100ml)4滴，用鹽酸滴定液(0.02molL)滴定至微紅色，並用空白溶液校正。

　　綜上所述，檢測玻璃顆粒在121℃下的耐水性是出於(yu) 藥用玻璃包裝的安全性需求、標準規範的要求、測試方法的科學性以及提高藥品生產(chan) 企業(ye) 的質量控製水平等多方麵考慮。