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安瓿瓶通常用於(yu) 盛裝藥品等敏感物質,其密封性能對藥品的質量和保質期至關(guan) 重要。真空衰減法能夠精確測量安瓿瓶的泄漏率,確保藥品在儲(chu) 存和運輸過程中不受汙染和氧化。此外,由於(yu) 真空衰減法是無損檢測方法,不會(hui) 對安瓿瓶造成任何破壞,因此非常適合於(yu) 對安瓿瓶進行批量檢測。
安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀(yi) 簡介
采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀(yi) 執行標準
該儀(yi) 器符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準。
真空衰減法是一種無損、定量的檢測方法,其原理是通過建立一定的真空條件,觀察包裝物(如安瓿瓶)內(nei) 是否存在氣體(ti) 泄漏現象,從(cong) 而評估其密封性能。這種方法結合了氣體(ti) 動力學原理和真空度檢測技術,具有高精度和高靈敏度的特點。
綜上所述,采用真空衰減法檢測安瓿瓶的密封性能具有原理明確、操作簡便、準確度高以及符合行業(ye) 標準和法規要求等優(you) 點。因此,這種方法在醫藥行業(ye) 得到了廣泛應用。