凍幹粉針劑瓶正負壓無損密封儀：產品特點和工作原理

　　凍幹粉針劑瓶正負壓無損密封儀(yi) 是一種專(zhuan) 門用於(yu) 檢測凍幹粉針劑瓶密封性能的設備，以下是對該設備的詳細介紹：

　　一、凍幹粉針劑瓶正負壓無損密封儀(yi) 工作原理

　　凍幹粉針劑瓶正負壓無損密封儀(yi) 采用真空衰減法或壓力衰減法進行測試。其工作原理是先將待測樣品放入真空室或測試腔中，通過排空處理讓室內(nei) 壓力迅速降低至一定程度，然後關(guan) 閉排氣閥門，觀察樣品內(nei) 部壓力的變化情況。如果在規定的時間內(nei) 樣品內(nei) 部壓力保持穩定，則說明其密封性能良好;反之，如果壓力存在下降現象，則說明樣品密封性能不足，需要進行進一步的檢查和處理。

　　二、凍幹粉針劑瓶正負壓無損密封儀(yi) 產(chan) 品特點

　　非破壞性測試：采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試後樣品無損傷(shang) ，不影響正常使用，有效降低了測試成本。

　　高精度檢測：係統能夠精確檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，根據泄漏情況自動判斷合格與(yu) 不合格。

　　廣泛適用性：適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　智能操作：配備10寸嵌入式工控一體(ti) 機，人性化操作更便捷。測試完成後，自動對測試結果進行統計學分析，包含良率統計、樣品正態分布圖統計。同時，自動保存曆史試驗記錄，本地查詢，並可導出EXCEL、PDF格式保存。

　　符合標準：該儀(yi) 器符合多項國家和國際標準，如YY/T 0681.18-2020《無菌醫療器械包裝試驗方法

　　第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13《包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》、ASTM

　　F2095《包裝泄漏的標準檢測方法-壓力衰減法》等。

　　三、凍幹粉針劑瓶正負壓無損密封儀(yi) 使用方法

　　準備工作：將試驗儀(yi) 連接好電源，並確保儀(yi) 器處於(yu) 穩定狀態。根據實際需要選擇適合的測試腔室和密封圈。

　　樣品準備：將待測樣品放置在測試腔室中，並確保樣品的封口完好，無破損和異物。

　　開始測試：按下啟動按鈕，試驗儀(yi) 將開始對樣品進行密封性測試。此時，儀(yi) 器會(hui) 逐漸增加測試腔室內(nei) 的壓力(或降低真空度)，並持續一段時間。

　　結果判定：根據儀(yi) 器顯示的壓力變化曲線(或真空度變化曲線)，可以對樣品的密封性能進行初步判斷。如果壓力變化幅度較小且持續時間較長(或真空度保持穩定)，說明樣品的密封性能較好。

　　數據記錄：在測試完成後，及時記錄測試結果和相關(guan) 數據，並進行必要的文件歸檔和存檔。

　　綜上所述，凍幹粉針劑瓶正負壓無損密封儀(yi) 具有高精度、廣泛適用性、智能操作等特點，在藥品包裝行業(ye) 中發揮著重要作用。