YBB00162003-2015 藥用玻璃瓶內應力測定法

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　　藥用玻璃瓶內(nei) 應力測定法是一種關(guan) 鍵的質量控製手段，對於(yu) 確保藥品包裝的安全性和有效性至關(guan) 重要。以下是關(guan) 於(yu) 藥用玻璃瓶內(nei) 應力測定法的詳細介紹：

　　一、藥用玻璃瓶內(nei) 應力測定儀(yi) 測定原理與(yu) 方法

　　藥用玻璃瓶內(nei) 應力的測定主要采用偏光應力儀(yi) ，其原理是利用偏振光幹涉原理檢查玻璃內(nei) 應力或晶體(ti) 雙折射效應。當玻璃存在內(nei) 應力時，其表現為(wei) 各向異性，產(chan) 生光的雙折射現象。通過旋轉檢偏鏡，可以測得雙折射光程差，進而計算出單位厚度的光程差，即內(nei) 應力值。

　　具體(ti) 的測定步驟如下：

　　準備階段：

　　確保供試品為(wei) 退火後未經其他試驗的產(chan) 品，並在實驗室內(nei) 放置30分鍾以上以達到溫度平衡。

　　檢查偏光應力儀(yi) 的工作狀態，包括連接線、光源、光學元件等。

　　測試階段：

　　無色供試品底部的檢驗：

　　取下靈敏色片，將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀(yi) 零點，使之呈暗視場。

　　把供試品放入視場，從(cong) 口部觀察底部，此時視場中會(hui) 出現暗十字。

　　旋轉檢偏鏡，使暗十字分離成兩(liang) 個(ge) 沿相反方向移動的圓弧，觀察圓弧的凹側(ce) 出現藍灰色，凸側(ce) 出現褐色。

　　繞軸線旋轉供試品，找出最大應力點，記錄此時的檢偏鏡旋轉角度和該點的厚度。

　　無色試樣側(ce) 壁的檢驗：

　　同樣取下靈敏色片，將四分之一波片置入視場，調整偏光應力儀(yi) 零點。

　　把供試品放入視場，使其軸線與(yu) 偏振平麵成45°。

　　觀察側(ce) 壁上出現亮暗不同的區域，旋轉檢偏鏡直至暗區取代亮區。

　　繞軸線旋轉供試品，確定最大應力區，記錄測得最大應力區的檢偏鏡放置角度和兩(liang) 側(ce) 壁的厚度之和。

　　結果計算：

　　根據公式δ=T/t=θ×3.14/t計算內(nei) 應力值。其中，δ為(wei) 供試品的內(nei) 應力(nm/mm)，T為(wei) 供試品被測部位的光程差(nm)，t為(wei) 供試品被測部位通光處的總厚度(mm)，θ為(wei) 檢偏鏡旋轉角度(°)，3.14為(wei) 采用白光光源(有效波長約為(wei) 565nm)時的常數。

　　二、藥用玻璃瓶內(nei) 應力測定儀(yi) 測定要求與(yu) 標準

　　根據YBB00162003-2015《內(nei) 應力測定法》的要求，退火後的最大應力造成的光程差不得過40nm/mm。因此，在測定過程中應嚴(yan) 格控製測試條件，確保測試結果的準確性和可靠性。

　　三、藥用玻璃瓶內(nei) 應力測定儀(yi) 儀(yi) 器與(yu) 設備

　　偏光應力儀(yi) 是藥用玻璃瓶內(nei) 應力測定的關(guan) 鍵設備。其技術要求包括光場邊沿的亮度不小於(yu) 120cd/m²，偏振光元件的偏振度不低於(yu) 99%，偏振場不小於(yu) 85mm等。此外，儀(yi) 器應能在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片，且檢偏鏡可旋轉並配備有測量裝置。目前市場上常用的偏光應力儀(yi) 如YLY-03S等型號均能滿足這些要求。

　　四、藥用玻璃瓶內(nei) 應力測定儀(yi) 注意事項

　　在測試過程中應避免用手直接接觸試樣以免造成誤差。

　　應確保供試品的形狀和尺寸符合實驗要求以保證測試結果的準確性。

　　在使用偏光應力儀(yi) 前應仔細閱讀說明書(shu) 並熟悉其操作方法以確保正確操作。

　　綜上所述，藥用玻璃瓶內(nei) 應力測定法是一種基於(yu) 偏光應力儀(yi) 的精確測試方法，通過嚴(yan) 格控製測試條件和操作過程可以確保測試結果的準確性和可靠性。這對於(yu) 保障藥品包裝的安全性和有效性具有重要意義(yi) 。