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醫療器械密封性試驗儀:操作注意事項

更新時間:2025-02-25點擊次數:53

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  醫療器械密封性試驗儀(yi) 是用於(yu) 檢測醫療器械在特定環境下密封性能的設備。以下是對醫療器械密封性試驗儀(yi) 的詳細介紹:

  一、醫療器械密封性試驗儀(yi) 適用範圍

  醫療器械密封性試驗儀(yi) 廣泛應用於(yu) 醫療器械的密封性能檢測,包括但不限於(yu) 以下產(chan) 品:

  輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器

  管路、導管、快速接頭

  注射器、西林瓶、安瓿瓶等無菌包裝容器

  此外,該儀(yi) 器在食品、製藥等行業(ye) 的包裝袋、瓶、管、罐、盒等密封試驗中也有廣泛應用。

  二、醫療器械密封性試驗儀(yi) 技術特點

  高精度傳(chuan) 感器:配備高精度的壓力傳(chuan) 感器和泄漏檢測傳(chuan) 感器,能夠準確測量和檢測醫療器械在特定環境下的密封性能。

  用戶友好界麵:通常具有觸摸屏控製麵板和簡潔直觀的操作界麵,方便用戶設置和監控測試參數。

  數據記錄與(yu) 顯示:可實時顯示壓力、溫度和測試狀態等參數,並自動記錄測試數據。內(nei) 置數據存儲(chu) 係統,支持數據導出,便於(yu) 後續分析和報告生成。

  安全保護機製:具有過壓保護等安全保護機製,以防止過高壓力對測試器械和設備本身造成損害。同時配備報警係統,在檢測到異常情況時自動報警,確保測試過程的安全性。

  三、醫療器械密封性試驗儀(yi) 操作規程

  正確連接壓縮空氣和真空輸出的管路,將負壓桶內(nei) 裝入高於(yu) 網盤1~3cm的水,等待試驗。

  接通氣源,調節調壓閥,使進氣壓力保持在0.6~0.8Mpa之間,以保證試驗穩定性。

  接通電源,打開密封性試驗儀(yi) 右後側(ce) 開關(guan) ,設備通電,此時保壓時間和真空度表顯示。

  按說明調整真空度和保壓時間。

  設定完成後,將密封好的試樣用網盤壓在水下,蓋好桶蓋。

  按下密封性試驗儀(yi) 啟動按鈕,儀(yi) 器自動開始試驗。負壓表達到設定值時,計時器開始計時;到達保壓時間後,儀(yi) 器自動泄壓,試驗完成。

  保壓過程中觀察桶內(nei) 試樣的密封性能,做出判斷。

  四、醫療器械密封性試驗儀(yi) 注意事項

  注意水位:裝好試樣後觀察密封性試驗儀(yi) 真空室中液麵位置,水位應高於(yu) 內(nei) 蓋(帶孔蓋)10mm左右位置。太少水在試驗時不容易觀察氣泡產(chan) 生;太多水在抽真空過程中由於(yu) 試樣膨脹造成液麵上升,會(hui) 使部分水抽進儀(yi) 器內(nei) 部,造成無法試驗或損壞主機。如果試樣在試驗過程中膨脹體(ti) 積特別大,造成水位上升比較快,應立即停止試驗,並將水量再減少,防止水被真空裝置抽走。

  注意氣源:如果使用空壓機進行試驗,空壓機在壓縮空氣時會(hui) 造成空氣中水凝結。在南方凝結水量更大,應定期將空壓機儲(chu) 氣罐底部的放水口打開,釋放其中凝結的水,防止水進入密封性試驗儀(yi) 主機內(nei) 部造成儀(yi) 器損壞。放水頻率以具體(ti) 情況而定。如果每天試驗頻率較高、空氣又比較潮濕、空壓機容量較小,則放水頻率高些,至少一天一次;反之,放水頻率低些。

  綜上所述,醫療器械密封性試驗儀(yi) 是醫療器械生產(chan) 、質檢和研發過程中的設備。通過精確、可靠的測試,可以確保醫療器械的密封性能符合相關(guan) 標準和要求,從(cong) 而保障患者的安全和健康。