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泡罩包裝檢測儀器分析測試方法

發布時間:2022/5/31點擊次數:379

泡罩包裝檢測儀(yi) 器測試方法

泡罩包裝的主要包裝對象是固體(ti) 藥品,包裝應當使內(nei) 含的藥物製劑與(yu) 外界隔離,一方麵防止藥物活性成分揮發、逸出及泄露。揮發性藥物成分能溶解於(yu) 包裝材料的內(nei) 側(ce) ,在滲透壓的作用下向另一側(ce) 擴散,如含芳香性成分及內(nei) 含揮發性活性成分的固體(ti) 藥物製劑,其活性成分易揮發並穿透某些材料。另一方麵防止外界的空氣、水分、異物、微生物進入而與(yu) 藥品接觸。空氣中含有氧氣、水分、大量的微生物和異物顆粒,這些成分進入到包裝後會(hui) 導致藥品氧化、水解、降解、汙染和發酵。

泡罩包裝所用的PTP鋁箔和PVC硬片或PVC/PVDC複合硬片會(hui) 直接接觸藥品,因此需要特別關(guan) 注材料的檢測,泡罩包裝檢測項目有外觀、阻隔性能測試、拉伸強度檢測、耐衝(chong) 擊強度試驗、熱收縮率測試等機械性能,以及衛生指標等等,分別有相應的檢測方法和標準(或者企業(ye) 標準)。


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