藥包材包裝完整性測試儀器

醫用或者健康消毒滅菌用，適合的滅菌消毒方式有EO環氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。對於(yu) 健康設備、無菌包裝或食品軟包裝，需要測試軟管密封、杯托、杯蓋密封、藥品泡罩包裝、泡罩片基，以此來確保產(chan) 品安全性。

在滅菌或運輸儲(chu) 存過程中,滅菌包裝內(nei) 外會(hui) 產(chan) 生壓力差。若裝入的器械過於(yu) 緊繃,或滅菌袋的剝離強度略有下降,就會(hui) 導致潛在的泄露和爆開風險。健康器械滅菌包裝一般是指直接與(yu) 產(chan) 品接觸並構成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由於(yu) 內(nei) 置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對其進行滅菌和無菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進入並提供無菌防護,滅菌後能在一定期限內(nei) 維持包裝係統內(nei) 部的無菌環境。健康器械滅菌包裝是為(wei) 滅菌健康設備提供無菌屏障,可 以實現對微生物的隔離.為(wei) 了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。

健康器械包裝密封性檢測目前常用的方法有：染色液滲透法、負壓法、真空衰減法。染色液滲透法比較簡單，在此重點講解真空衰減法。

MK-1000真空衰減法檢漏儀(yi) ，又稱微泄漏密封性測試儀(yi) 、無損密封性測試儀(yi) ，采用非破壞性測試方法，也稱為(wei) 真空衰減法，專(zhuan) 業(ye) 適用於(yu) 安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑瓶和預灌封包裝樣品、藥包材的微泄漏檢測。