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當前位置:首頁資料下載藥包材檢測氣體(ti) 透過率測試儀(yi)

藥包材檢測氣體透過率測試儀

發布時間:2022/7/19點擊次數:466

藥品的質量安全直接影響國民健康,包裝作為(wei) 藥品的重要組成部分,在產(chan) 品出廠後的質量保護方麵扮演重要角色。為(wei) 確保用藥安全,我國陸續頒布相關(guan) 法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為(wei) 藥品企業(ye) 必需開展的重點工作之一;藥品行業(ye) 不僅(jin) 要關(guan) 注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。國家食品藥品監督管理局自2002年至2006年連續頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與(yu) 規範了藥包材的質量標準與(yu) 檢驗方法,並於(yu) 2004年6月18日通過並頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊(ce) 管理的藥包材產(chan) 品種類,並對藥包材生產(chan) 流通環節進行抽查。

藥包材檢測主要指通過檢測儀(yi) 器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體(ti) 透過量測試與(yu) 水蒸氣透過量測試)等。

阻隔性能是指包裝材料對氣體(ti) 、液體(ti) 等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(ti) (氧氣、氮氣、二氧化碳等)與(yu) 水蒸氣透過性能兩(liang) 類。阻隔性能是影響產(chan) 品在貨架期內(nei) 質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決(jue) 藥品由於(yu) 對氧氣或水蒸氣敏感而產(chan) 生的氧化變質、受潮黴變等問題。

氣體(ti) 透過率測試儀(yi) ,又稱氣體(ti) 滲透率測試儀(yi) ,基於(yu) 壓差法的測試原理,專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 薄膜試樣的氣體(ti) 透過率測試儀(yi) ,適用於(yu) 塑料薄膜、複合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體(ti) 透過率、溶解度係數、擴散係數、滲透係數的測定。


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