藥用玻璃瓶檢測標準要求解析

藥用玻璃瓶檢測標準要求

藥用玻璃瓶在醫藥學界中石會(hui) 直接接觸藥品的，且需要進行一定時間的貯存，因此藥用玻璃瓶的質量相對藥品的質量保障十分重要。這與(yu) 人們(men) 的自身安全密切相關(guan) 。藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴(yan) 格的要求，新標準確定的同一種產(chan) 品根據不同的材質製定不同標準的原則，極大地拓展了標準覆蓋的範圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產(chan) 品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶材質要求主要考核下列指標：

玻璃成品性能不同於(yu) 玻璃材質性能，這項新標準不但在材質上要符合國際標準而且成品性能也要和國際接軌。考核成品性能的指標主要有下列幾項：

A. 內(nei) 表麵耐水性

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是檢驗玻璃對水的耐侵蝕的強弱，反應藥品包裝玻璃容器的化學穩定性。根據YBB002520032015，檢驗玻璃顆粒耐水性需要使用專(zhuan) 業(ye) 的玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置。賽成研發的該款“SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置"包含有淬火鋼製成的碾缽、杵、不鏽鋼篩網一套(篩子B：0.3mm、A：0.425mm、O：0.85mm、0.5mm、各1個(ge) )。