新版藥包材標準玻璃顆粒耐水性測試儀

新版藥包材標準玻璃顆粒耐水性測試儀(yi)

玻璃顆粒的耐水性是玻璃製品一個(ge) 常規的檢測項目。2015年08月27日，食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材"）國家標準。新標準將於(yu) 2015年12月1日起實施。

隨著新標準的實施，醫藥企業(ye) 開始對醫藥包材進行管控，注射劑瓶是醫藥企業(ye) 常用包裝之一，如何進行有效的管控和檢測，我們(men) 結合kaiyun登录体育自主研發的藥包材檢測設備進行一一講解，希望對醫藥企業(ye) 在使用和采購過程中給予參考和幫助。

新版藥包材標準玻璃顆粒耐水性測試儀(yi)

產(chan) 品介紹

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置適用於(yu) 玻璃材質耐水性測試，可通過淬火鋼製成的碾缽、杵和不鏽鋼篩網，對需要測試的玻璃材質進行製樣。同時可滿足98℃玻璃顆粒耐

水性測試。

產(chan) 品特征

符合標準要求淬火鋼材質的碾缽和杵

不同孔徑不鏽鋼篩體(ti) 四個(ge) ，可滿足121℃、98℃玻璃顆粒耐水性測試

篩底、篩蓋一套，方便盛放製樣顆粒

碾缽和杵可選配電動振篩機使用

測試原理

將測試樣品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入樣， 用錘子猛擊樣，隻準擊一次，將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O 篩上，重複上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鍾，將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內(nei) ，玻璃顆粒以多於(yu) 10g 為(wei) 準。共製備玻璃顆粒3 份。

測試標準

該儀(yi) 器符合多項國家標準：YBB00252003-2015 玻璃顆粒在121°C表麵耐水性測定法和分級、YBB00362004-2015 玻璃顆粒在98℃耐水性測定法

產(chan) 品配置

標準配置：碾缽、杵、篩子4個(ge) （0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm）直徑20cm、篩底蓋1套、錘子1把