安瓿瓶粉針劑瓶微生物入侵密封性測試儀

安瓿瓶粉針劑瓶微生物入侵密封性測試儀(yi)

安瓿瓶粉針劑瓶微生物入侵密封性測試儀(yi)

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀(yi) 適用於(yu) 微生物侵入密封性試驗，廣泛應用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、 預充針 等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

產(chan) 品特征

7寸觸摸屏控製，人機接口時尚、便捷

自動測試，減少操作時間，操作體(ti) 驗更流暢

多種試驗項目選擇，滿足絕大多數行業(ye) 應用

大量程設計，滿足更多試驗材料的試驗需求

測量係統精度高，線性度好，響應快，傳(chuan) 感器超量程保護

運動驅動係統平穩且運行精度高

開機自動零點校準，支持手動傳(chuan) 感器校準，試驗結束自動停機

產(chan) 品符合GMP用戶多級權限

試驗數據自動保存，曆史記錄可查詢，數據不可更改，可審計追蹤

可進行試驗結果的單次、成組的統計分析

微型打印機，隨時打印試驗統計結果

設有標準的串口通信接口

專(zhuan) 門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存

測試原理

微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰法，是一種較為(wei) 常見的密封完整性測試方法，通常與(yu) 模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yang) 基模擬灌裝，然後進行壓塞軋蓋後，目檢合格，經已驗證的滅菌櫃滅菌後，將容器密封麵浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nei) 的培養(yang) 基充分接觸封口內(nei) 表麵，樣品的頸部及封口的外表麵應*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間後取出，定期培養(yang) 後檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封係統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yang) 基的促生長能力。測試中通常會(hui) 運用真空或過壓的挑戰條件。

該儀(yi) 器符合多項國家和國際標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

基礎應用

適用於(yu) 西林瓶、安瓿瓶、 預充針 等無菌包裝袋的密封性檢測

技術指標

測試範圍-90kPa ~ 400kPa

分辨率0.001 kPa

氣源壓力手動調節

保壓時間0 ~ 99999 s

氣源接口Ф6mm聚氨酯管

電源AC 220 V 50 Hz

淨　　重23 kg

產(chan) 品配置

標準配置：主機、微型打印機

備注：本機氣源接口係Φ6mm聚氨酯管；氣源用戶自備。