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Technical articles摘要:藥品在儲(chu) 存和運輸過程中會(hui) 受到環境的影響,比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等,醫藥行業(ye) 隨著國家藥包材檢測標準的實施,對醫藥外包裝也進行著嚴(yan) 格的管控,保證藥品在有效期內(nei) ,不受潮、不變質,醫藥膠囊劑、片劑包裝,普遍使用鋁塑泡罩包裝,可以有效地分隔藥業(ye) 進行儲(chu) 存和保護,有良好的密封性能,也是各醫藥企業(ye) 重點關(guan) 注和測試的項目。
關(guan) 鍵詞:泡罩包裝、密封性能測試、密封性、密封試驗儀(yi)
正文:
泡罩包裝由於(yu) 具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優(you) 點,被廣泛應用於(yu) 固體(ti) 藥品的包裝。藥品在儲(chu) 存和運輸過程中會(hui) 受到環境的影響,比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等,醫藥行業(ye) 隨著國家藥包材檢測標準的實施,對醫藥外包裝也進行著嚴(yan) 格的管控,保證藥品在有效期內(nei) ,不受潮、不變質,醫藥膠囊劑、片劑包裝,普遍使用鋁塑泡罩包裝,可以有效地分隔藥業(ye) 進行儲(chu) 存和保護,有良好的密封性能,也是各醫藥企業(ye) 重點關(guan) 注和測試的項目。接下來賽成儀(yi) 器結合MFY-02密封試驗儀(yi) 對泡罩包裝的密封性能測試進行簡單介紹。
泡罩包裝是將產(chan) 品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與(yu) 底板(用紙板、塑料薄膜或薄片,鋁箔或他們(men) 的複合材料製成)之間的一種包裝方法。密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個(ge) 產(chan) 品包裝密封的完整性。賽成儀(yi) 器的MFY-02密封試驗儀(yi) 利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差,觀測試樣內(nei) 氣體(ti) 外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產(chan) 生內(nei) 外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空後試樣形狀恢複情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程隻需輸入相應的壓力值及時間,儀(yi) 器就可實現全自動試驗,操作方便,儀(yi) 器可以設置不同產(chan) 品檢測參數進行保存,方便多種產(chan) 品不同參數測試一鍵切換,儀(yi) 器通過賽成儀(yi) 器研發部升級改變,增加了微型打印機,改進彩色液晶顯示屏,zui重要的是根據醫藥企業(ye) 要求,增加了內(nei) 置真空泵,無需外接氣源,插電即用,方便醫藥企業(ye) 生產(chan) 線上隨時移動使用,而且在操作上更方便快捷提高測試的和使用的準確性。上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與(yu) 泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測試設備,如賽成儀(yi) 器的LSSD-01泄露與(yu) 密封強度試驗儀(yi) 。
當然確保了泡罩包裝的密封性指標合格後,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控製,以確保貨架期內(nei) 產(chan) 品的質量。
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