技術文章
Technical articles在實際生產(chan) 生活的應用中,玻璃瓶容器的使用很是廣泛,藥用玻璃瓶的質量是需要特別關(guan) 注的。尤其是藥用玻璃瓶的內(nei) 應力情況,質量好的玻璃瓶可幫助企業(ye) 更好的改進生產(chan) 工藝和產(chan) 品質量,以便做出更有競爭(zheng) 力的產(chan) 品。因此,運用專(zhuan) 業(ye) 的偏光應力儀(yi) 對藥用玻璃瓶進行內(nei) 應力的科學測試,是相關(guan) 單業(ye) *的。
藥用玻璃瓶材料具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點,是我國藥用包裝使用zui早的材料之一。目前仍是普通輸液、抗生素粉末、凍幹製劑、疫苗、血液、生物製劑的包裝。主要產(chan) 品有管製的白色、棕色瓶以及模製的棕色藥用玻璃瓶,容量從(cong) 1ml小瓶到500ml的大瓶都有,產(chan) 品種類繁多。藥用玻璃瓶在消毒、灌裝、運輸、使用的過程中會(hui) 出現掉地、破裂等問題,導致這些損壞的原因是玻璃瓶生產(chan) 的過程退火工藝不*。
內(nei) 應力是影響玻璃質量很重要的物理性能。它的存在會(hui) 降低玻璃的機械強度及熱穩定性,所以當製品中的內(nei) 應力較大或超過允許值時,可能在運輸、高溫滅菌、藥品灌裝及存放等過程中破裂。玻璃產(chan) 品中內(nei) 應力的大小,主要由生產(chan) 中的退火工藝決(jue) 定,當退火的工藝製度不正確、不穩定時,退火質量將得不到保證。因此,內(nei) 應力的檢驗即可控製產(chan) 品的質量,又可用於(yu) 監督和控製退火工藝製度。那麽(me) 用什麽(me) 方法檢測玻璃瓶內(nei) 應力?
本文以濟南賽成儀(yi) 器研發的YLY-H 智能偏光應力儀(yi) 為(wei) 例,對某製藥企業(ye) 提供的藥用輸液玻璃瓶的內(nei) 應力按照國家GB/T12415 《藥用玻璃容器內(nei) 應力檢驗方法》 的執行標準進行了專(zhuan) 項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄,從(cong) 而為(wei) 廣大有需要的企業(ye) 提供了參考的方向和方法。
1、藥用玻璃瓶底部的測試
(1)將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀(yi) 零點,使之呈暗視場。
(2)把試樣放入視場,從(cong) 口部觀察底部,這時視場中會(hui) 出現暗十字,如果試樣應力小,則這個(ge) 暗十字便會(hui) 模糊不清。
(3)旋轉檢偏鏡,使暗十字分離成兩(liang) 個(ge) 沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區的外移,在圓弧的凹側(ce) 便出現藍灰色,凸側(ce) 便出現褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為(wei) 止。
(4)繞軸線旋轉供試品,找出最大應力點,旋轉檢偏鏡,直至藍灰色被褐色取代
(5)記錄此時的檢偏鏡旋轉角度,並測量該點的厚度。
2、藥用玻璃瓶瓶壁的測試
(1)步驟同上述對藥用玻璃瓶底部的測試
(2)把試樣放入視場中,使試樣的軸線與(yu) 偏振平麵成45°角,這時側(ce) 壁上出現亮暗不同的區域。
(3)旋轉檢偏鏡直至側(ce) 壁上暗區聚會(hui) ,剛好*取代亮區為(wei) 止。
(4)繞軸線旋轉供試品,借以確定最大應力區。
(5)記錄測得最大應力區的檢偏鏡放置角度,並用CHY-G瓶壁壁厚測試儀(yi) 分別測量兩(liang) 側(ce) 壁原的厚度(記錄兩(liang) 側(ce) 壁壁厚之和)。
3、藥用玻璃瓶內(nei) 應力檢測結論
濟南賽成研發的這款YLY-H 智能偏光應力儀(yi) ,采用高精度絕對式角度編碼器進行測量,精度優(you) 於(yu) 2nm,遠高於(yu) 市場同類產(chan) 品;且過程中可進行定性、定量兩(liang) 種試驗模式選擇,試驗空間可調,適用範圍廣,觸摸屏顯示,可同時顯示測量角度及光程差數值,用戶可直觀獲得所需數據。配備USB接口,可接PC軟件控製儀(yi) 器運行。更為(wei) 關(guan) 鍵的是,因為(wei) 采用了絕對式編碼器,偏振場暗視場可一直處於(yu) 零角度點,無需人為(wei) 校對,避免了人為(wei) 因素導致的誤差,試驗結果同步上傳(chuan) 至雲(yun) 端服務器,保存本地數據與(yu) 雲(yun) 端數據雙重備份,確保數據不會(hui) 丟(diu) 失,在世界各地,有網絡就可瀏覽。此外,需要說明的是,對藥用玻璃瓶進行瓶壁應力的測試,配合濟南賽成研發的CHY-G電子壁厚底厚測試儀(yi) ,二者結合,能得出更精準的瓶壁應力值。
濟南賽成自主研發的YLY-H 智能偏光應力儀(yi) ,現已滿足和符合多項國家和國際標準:GB/T4545 《玻璃瓶罐內(nei) 應力檢驗方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內(nei) 應力檢驗方法》YBB00162003-2015《內(nei) 應力測定法》。 采用更加節能環保的LED光源,綠色節能,相對傳(chuan) 統光源節能80%以上。儀(yi) 器可存儲(chu) 200組數據,每組數據 50個(ge) 測量值。配備微型打印機,方便打印輸出試驗數據。因此是各大生產(chan) 企業(ye) 理想的檢測儀(yi) 器。
濟南賽成儀(yi) 器一直致力於(yu) 為(wei) 大部分國家客戶提供高性價(jia) 比的整體(ti) 解決(jue) 方案,公司的核心宗旨就是持續創新,打造高精尖檢測儀(yi) 器,滿足行業(ye) 內(nei) 不同客戶的品控需求,期待與(yu) 行業(ye) 內(nei) 的企事業(ye) 單位增進交流和合作。
賽成儀(yi) 器,賽出品質,成就未來!