藥包材阻隔性能測試儀器介紹

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩(liang) 方麵：

1，阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內(nei) 侵入藥品；

2，阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nei) 而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對於(yu) 保護包裝內(nei) 藥品的質量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內(nei) 變色變質，源於(yu) 包裝材料阻隔氧氣的能力過低；注射用冷凍幹燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍幹製劑不到一年吸濕潮解，源於(yu) 冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象，源於(yu) 低密度聚乙烯無法阻隔揮發性組分及脂溶性輔料的逃逸；某些輸液產(chan) 品短期內(nei) 水量失重超過20%，源於(yu) 包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此，藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chan) 品的重要考察指標。阻隔性能優(you) 良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

國家藥包材標準中收載的多個(ge) 塑料類藥包材品種，都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時，不同方法測定結果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀(yi) 器測定結果間也存在較大的差異，氧氣透過量測試結果表現尤為(wei) 突出。

GPT-203壓差法氣體(ti) 滲透儀(yi) 基於(yu) 壓差法的測試原理，是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 薄膜試樣的氣體(ti) 透過率測試儀(yi) ，適用於(yu) 塑料薄膜、複合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體(ti) 透過率、溶解度係數、擴散係數、滲透係數的測定。

產(chan) 品特點

◎ 可同時測定試樣的氣體(ti) 透過率、溶解度係數、以及擴散係數。

◎ 三個(ge) 測試腔*獨立，可同時測試三種相同或不同的試樣。

◎ 寬範圍、高精度溫濕度控製，滿足各種試驗條件下的測試。

◎ 提供比例和模糊雙重試驗過程判斷模式。

◎ 測試量程可根據需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求。

◎ 可進行任意溫度下的數據擬合，輕鬆獲得條件下的試驗結果。

◎ 支持有毒氣體(ti) 及易燃易爆氣體(ti) 的測試（需改製）。

◎ 係統采用嵌入式計算機控製，整個(ge) 試驗過程自動完成。

◎ 提供標準膜進行快速校準，保證檢測數據的準確性和通用性。

◎ 配備USB通用數據接口，方便數據傳(chuan) 遞。

WPT-304 水蒸氣透過率測試儀(yi) 基於(yu) 杯式法測試原理，是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀(yi) ，適用於(yu) 塑料薄膜、複合膜等膜、片狀材料與(yu) 醫療、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達到控製與(yu) 調節材料的技術指標，滿足產(chan) 品應用的不同需求。

產(chan) 品特征

◎ 稱重法測試原理，符合標準要求的間歇式稱量，每次測量前係統自動清零，保證數據的統一性和準確性

◎ 高清液晶觸摸屏，內(nei) 容更直觀，操作更簡便

◎ 單次試驗測試4個(ge) 試樣，過程全自動化，透濕杯升降稱量由電缸穩定控製，數據準確可靠

◎ 4個(ge) 透濕杯均可進行獨立試驗，試驗過程互不幹擾，試驗結果獨立顯示

◎ 創新循環除濕係統，有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成，保證測試的準確性

◎ 寬範圍、高精度、自動化溫濕度控製，滿足各種試驗條件下的測試

◎ 采用可調節風速功能，保證測試腔濕度快速均勻

◎ 試驗結果支持多格式存儲(chu) 和數據輸出，包括實驗報告 Excel、雲(yun) 端共享

◎ 采用自動校準稱重模塊，稱量係統保證檢測數據的準確性

◎ 產(chan) 品符合GMP用戶多級權限

◎ 可進行試驗結果的單次、成組的統計分析

◎ 具備 ISP 在線控製、升級功能，可按照要求遠程更改試驗功能

◎ 專(zhuan) 門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存

濟南賽成儀(yi) 器一直致力於(yu) 為(wei) 大部分國家客戶提供高性價(jia) 比的整體(ti) 解決(jue) 方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀(yi) 器，滿足行業(ye) 內(nei) 不同客戶的品控需求，期待與(yu) 行業(ye) 內(nei) 的企事業(ye) 單位增進交流和合作。

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