藥包材檢測氣體透過率測試儀介紹

藥品的質量安全直接影響國民健康，包裝作為(wei) 藥品的重要組成部分，在產(chan) 品出廠後的質量保護方麵扮演重要角色。為(wei) 確保用藥安全，我國陸續頒布相關(guan) 法規，將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為(wei) 藥品企業(ye) 必需開展的重點工作之一；藥品行業(ye) 不僅(jin) 要關(guan) 注藥品安全，而藥品包裝的安全也同樣重要。國家食品藥品監督管理局自2002年至2006年連續頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統一與(yu) 規範了藥包材的質量標準與(yu) 檢驗方法，並於(yu) 2004年6月18日通過並頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實施注冊(ce) 管理的藥包材產(chan) 品種類，並對藥包材生產(chan) 流通環節進行抽查。

藥包材檢測主要指通過檢測儀(yi) 器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體(ti) 透過量測試與(yu) 水蒸氣透過量測試)等。

阻隔性能是指包裝材料對氣體(ti) 、液體(ti) 等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(ti) （氧氣、氮氣、二氧化碳等）與(yu) 水蒸氣透過性能兩(liang) 類。阻隔性能是影響產(chan) 品在貨架期內(nei) 質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過檢測能解決(jue) 藥品由於(yu) 對氧氣或水蒸氣敏感而產(chan) 生的氧化變質、受潮黴變等問題。

氣體(ti) 透過率測試儀(yi) ，又稱氣體(ti) 滲透率測試儀(yi) ，基於(yu) 壓差法的測試原理，專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 薄膜試樣的氣體(ti) 透過率測試儀(yi) ，適用於(yu) 塑料薄膜、複合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體(ti) 透過率、溶解度係數、擴散係數、滲透係數的測定。

賽成儀(yi) 器自主研發的GPT-203壓差法氣體(ti) 滲透儀(yi) 基於(yu) 壓差法的測試原理，三腔單獨測試，是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 薄膜、片材等試樣的氣體(ti) 透過率測試儀(yi) 。

測試原理

儀(yi) 器采用壓差法測試原理，將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然後對整個(ge) 係統抽真空；當達到規定的真空度後，關(guan) 閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體(ti) ，並保證在試樣兩(liang) 側(ce) 形成一個(ge) 恒定的壓差（可調）；這樣氣體(ti) 會(hui) 在壓差梯度的作用下，由高壓側(ce) 向低壓側(ce) 滲透，通過對低壓側(ce) 內(nei) 壓強的監測處理，從(cong) 而得出所測試樣的各項阻隔性參數。

測試標準

該儀(yi) 器符合多項國家和國際標準：GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003

產(chan) 品特征

◎ 可同時測定試樣的氣體(ti) 透過量和氣體(ti) 透過係數

◎ 可滿足三個(ge) 測試腔*單獨測試

◎ 寬範圍、高精度溫濕度控製，滿足各種試驗條件下的測試

◎ 提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式

◎ 測試量程可根據需要進行擴展，滿足大透過率測試的要求

◎ 支帶有毒氣體(ti) 及易燃易爆氣體(ti) 的測試（需定製）

◎ 采用氣動夾持試樣，方便快捷

◎ 係統采用電子智能控製，整個(ge) 試驗過程自動完成

◎ 提供標準膜進行快速校準，保證檢測數據的準確性

◎ 產(chan) 品符合GMP多級權限

◎ 微型打印機，便條隨時打印試驗統計結果

◎ 專(zhuan) 門的計算機通信軟件，可進行試驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存

◎ 配備USB通用數據接口，方便數據傳(chuan) 遞

濟南賽成儀(yi) 器一直致力於(yu) 為(wei) 大部分國家客戶提供高性價(jia) 比的整體(ti) 解決(jue) 方案，公司的核心宗旨就是持續創新，打造高精尖檢測儀(yi) 器，滿足行業(ye) 內(nei) 不同客戶的品控需求，期待與(yu) 行業(ye) 內(nei) 的企事業(ye) 單位增進交流和合作。

賽成儀(yi) 器，賽出品質，成就未來！