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藥品包裝用塑料瓶的氧氣透過率測試

更新時間:2022-09-28點擊次數:973

塑料瓶包裝是藥品包裝市場的重要組成部分,具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生等優(you) 點,與(yu) 玻璃材質的容器相比,可以不經清洗、烘幹直接用於(yu) 藥品的包裝。藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項重要的性能指標,對內(nei) 部所包裝的藥品質量具有重要影響。

不同材質結構的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大,阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用於(yu) 包裝藥品時應根據藥品的成分、存儲(chu) 要求進行合理選擇,如對於(yu) 含有亞(ya) 鐵鹽、醇類、醚類、芳胺類、吡唑酮類、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物,應要求包裝材料具有較高的阻氧性,若塑料瓶的阻氧性較低,即氧氣透過量較高,這些成分則易在氧氣的作用下發生氧化,導致藥品變色、藥效降低。因此,包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時應重點考慮的性能指標之一。

包材氧氣透過量的檢測方法有壓差法、等壓法(庫倫(lun) 庫侖(lun) 法)兩(liang) 種,包裝容器氧氣透過量的檢測方法為(wei) GB/T 31354-2014《包裝件和容器透過性測試方法庫侖(lun) 計檢測法》。

以某品牌片劑藥品包裝用塑料瓶為(wei) 例,利用濟南賽成研發生產(chan) 的ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀(yi) 進行容器塑料瓶的透氧性能測試。


ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀(yi) 1.jpg

ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀(yi)


ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀(yi) 的測試原理:將預先處理好的試樣夾緊於(yu) 測試腔之間,氧氣或空氣在薄膜的一側(ce) 流動,高純氮氣在薄膜的另一側(ce) 流動,氧分子穿過薄膜擴散到另一側(ce) 中的高純氮氣中,被流動的氮氣攜帶至傳(chuan) 感器,通過對傳(chuan) 感器測量到的氧氣濃度進行分析,計算出氧氣透過率等結果;對於(yu) 包裝件而言,高純氮氣則在包裝件內(nei) 流動,空氣或氧氣包圍在包裝件外側(ce) 。

ISOBARIC-401 氧氣透過率測試儀(yi) 介紹

本產(chan) 品基於(yu) 庫侖(lun) 氧氣分析傳(chuan) 感器和等壓法測試原理,參照ASTM D3985標準設計製造,為(wei) 高、中氣體(ti) 阻隔性材料提供高精度和高效率的氧氣透過率檢測試驗。適用於(yu) 食品、藥品、醫療器械、日用化學、光伏電子等領域的薄膜、片材、包裝件及相關(guan) 材料的氧氣透過性能測試。

測試標準

該儀(yi) 器符合多項國家和國際標準:ASTM D3985、ASTM F1307、ASTM F1927、GB/T 19789、GB/T 31354、DIN 53380-3、JIS K7126-2-B、YBB 00082003-2015