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Technical articles西林瓶(penicillinbottle)又稱:硼矽玻璃或鈉鈣玻璃管製(模製) 注射劑瓶,是一種膠塞封口的小瓶子. 有棕色, 透明等種類、硼矽材質的西林瓶為(wei) 市場上的主流產(chan) 品。在生產(chan) 過程中,不均勻的玻璃配合料和不良的熔製工藝過程都會(hui) 造成西林瓶上存在構造應力(也就是肉眼看不到的內(nei) 應力)。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內(nei) 應力的不達標,導致玻璃瓶的機械強度和熱穩定性等性能降低,從(cong) 而影響西林瓶在生產(chan) 、運輸和存儲(chu) 時自爆的幾率,不能起到良好的保護藥品、藥液的作用。 因此,玻璃瓶生產(chan) 企業(ye) 做好內(nei) 應力的檢驗工作,不僅(jin) 能有效控製瓶子的質量,還是用於(yu) 監督和控製退火工藝製度的有效手段。
GB/T 12415-2015 《藥用玻璃容器內(nei) 應力檢驗方法》規定了藥用玻璃容器內(nei) 應力檢驗的試樣準備、儀(yi) 器要求、試驗方法、計算方法以及報告內(nei) 容等。濟南賽成根據該標準自主研發生產(chan) 了YLY-H 智能偏光應力儀(yi) ,該儀(yi) 器用於(yu) 應用偏振光幹涉原理檢查玻璃內(nei) 應力或晶體(ti) 雙折射效應的儀(yi) 器。由於(yu) 偏光應力儀(yi) 備有靈敏色片,並應用1/4波片補償(chang) 方法,因此本儀(yi) 器不僅(jin) 可以根據偏振場中的幹涉色序,定性或定量的測量玻璃的光程差,配合壁厚Kaiyun官方体育可以準確定量的測量出玻璃內(nei) 應力數值。
測試方法:
1. 藥用西林瓶底部的試驗
1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進人視場,調整偏光應力儀(yi) 零點,使之呈暗視場。
2) 把試樣放入視場,從(cong) 口部觀察底部,這時視場中會(hui) 出現暗十字,如果試樣應力小,則這個(ge) 暗十字便會(hui) 模糊不清。
3) 旋轉檢偏振片,使暗十字分離成兩(liang) 個(ge) 沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區的外移在圓弧側(ce) 便出現藍灰色,凸側(ce) 便出現褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉檢偏振片直至該點藍灰色剛好被褐色取代為(wei) 止。
4) 繞軸線旋轉試樣,找出最大應力點旋轉檢偏振片,直至藍灰色被褐色取代
5) 記錄測得最大應力點的檢偏振片旋轉角度及該點的厚度。
2. 藥用西林瓶側(ce) 壁的試驗
1) 將靈敏色片取下,四分之一波片進人視場。調整偏光應力儀(yi) 零點,使之呈暗視場。
2) 把試樣放入試場中,使試樣的軸線與(yu) 偏振平麵成45這時側(ce) 上出現亮暗不同的區域
3) 旋轉檢偏振片直至側(ce) 壁上暗區聚會(hui) ,剛好取代亮區為(wei) 止。
4) 繞軸線旋轉試樣,借以確定最大應力區。
5) 記錄測得最大應力區的檢偏振片旋轉角度,並用CHY-G 電子壁厚底厚測試儀(yi) 分別測量兩(liang) 側(ce) 壁原的厚度(記錄兩(liang) 側(ce) 壁壁厚之和)。
隨著現代化製藥技術的不斷發展,對於(yu) 藥品的質量和安全性的要求也越來越高,因此質量檢測的重要性更加顯著。YLY-H 智能偏光應力儀(yi) 在製藥行業(ye) 中應用廣泛,並且未來的應用前景也是非常廣闊和重要的。隨著技術的不斷進步和完善,該儀(yi) 器將會(hui) 更加精確、方便和快捷,為(wei) 現代製藥工業(ye) 質量保障提供更加堅實的基礎。
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