正壓法注射器器身密封性能的檢測方法和儀器

　　本文由kaiyun登录体育提供

　　一次性使用無菌注射器這是一種主要用於(yu) 臨(lin) 床醫學專(zhuan) 業(ye) 診治的醫療器械，必須注射的藥物事先吸進注射器中，用於(yu) 皮下注射。標準規範《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對本產(chan) 品有嚴(yan) 格要求、明確規定，必須對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢查，以保證產(chan) 品品質與(yu) 藥品安全。

　　器身密封性測試正壓法規範標準簡介：

　　將注射器吸進公稱容量的水，用表1要求的軸向壓力及側(ce) 麵壓力，對芯杆作用30s，外套與(yu) 活塞接觸的部位不能有外滲狀況。

　　MED-02醫藥包裝性能測試儀(yi) 通常也稱醫藥包裝撕拉力測試儀(yi) ，主要應用於(yu) 醫藥包材、鋁箔、PVC硬片、複合膜、注射器、卡式瓶等產(chan) 品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試，是一台結合不同夾具多功能測試的檢測儀(yi) 器。

　　器身密合性正壓法的檢測方法大體(ti) 如下所示：

　　(1)依據技術標準提前準備樣品，在注射器內(nei) 注入普通的水，清除殘存空氣，插上針頭護帽阻塞針頭，更改夾具將樣品裝夾;

　　(2)在測試類型框中，挑選“器身密合性"，設定對應的實驗相關(guan) 參數樣品基本參數;

　　(3)點擊繼續實驗，觀測樣品，針座或活塞後麵應觀測不到泄漏;每次實驗完成後，上夾頭歸位，歸位時自動公式計算結果並回到實驗頁麵，進行另一個(ge) 樣品的實驗。因此樣品實驗完成後，點一下“生成報告"。

　　總結

　　一次性注射器器身密封性能良好，使用就能很好的降低安全隱患，更有利於(yu) 患者的用藥安全，用MED-02，醫藥包裝性能檢測儀(yi) ，能有效的解決(jue) 這個(ge) 問題，幫助製藥企業(ye) 提高產(chan) 品質量。