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藥包材低密度聚乙烯膜阻隔性能檢測方法和儀器

更新時間:2023-08-21點擊次數:321

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  藥包材低密度聚乙烯膜、袋在生物製藥行業(ye) 應用普遍,本文將以采用流涎法、吹膜法生產(chan) 的藥包材薄膜(以及由此薄膜通過熱封製成的袋)舉(ju) 例詳細介紹對應的檢測方式與(yu) 測試儀(yi) 器。根據國家食品藥品監管局版布的YBB00072005《藥包材低密度聚乙烯膜、袋》標準規範,藥包材低密度聚乙烯膜、袋檢測項目主要包含:阻隔性能(水蒸氣透過量與(yu) 氧氣透過量),抗拉強度,熱合強度等數據。為(wei) 了便於(yu) 藥包材低密度聚乙烯膜、袋生產(chan) 企業(ye) 及製藥廠更好地了解YBB00072005相關(guan) 要求,建議使用WPT-301水蒸氣透過率測試儀(yi) 和ISOBARIC-401壓差法氧氣透過率測試儀(yi) 為(wei) 大家詳細介紹:

  藥包材低密度聚乙烯膜、袋阻隔性能的檢測

  1、檢驗目標:阻隔性能是測查藥包材低密度聚乙烯膜、袋的一個(ge) 關(guan) 鍵性能參數,它對藥物的防酸敗、防褪色、防發硬、防油水分離等操控起主導作用。

  2、測試方法:水蒸氣透過量按照YBB00092003規定第一法-杯式法測定(重量法測試),檢驗溫度(38±0.6℃),檢驗相對濕度(90±2)%,水蒸氣透過量不大於(yu) 15g/m2.24h.氧氣透過量按照YBB00082003標準規範第一法(壓差法測試氧氣透過量)規定測試,檢驗溫度38±2℃(氧氣透過量不得超過4000cm3/m2.24h.0.1Mpa.

  3、實驗儀(yi) 器:水蒸氣透過量測試采用杯式法透濕性測試儀(yi) ,氧氣透過量測試采用ISOBARIC-401係列壓差法氣體(ti) 滲透儀(yi) 進行檢驗就可以。

  本文主要介紹了YBB00072005《藥包材低密度聚乙烯膜、袋》中主要檢測要求與(yu) 測試方法,結合包裝檢測儀(yi) 器對測試方法進行了簡要的詳細介紹,為(wei) 藥包材生產(chan) 企業(ye) 及製藥廠更好地了解該標準要求,提供相應的技術幫助。如果您想了解其他內(nei) 容,可隨時谘詢我們(men) 。